“Todos los pacientes fueron dados de alta en menos de una semana tras el inicio del tratamiento y fueron dados de alta para completar el tratamiento de 10 días en casa, sin que se reportaran eventos adversos relacionados con el fármaco”.
El virus SARS-CoV-2 ha infectado a más de 212 millones de personas en todo el mundo, causando casi 4,5 millones de muertes.
Los recientes esfuerzos de vacunación se han visto obstaculizados por las múltiples variantes de coronavirus que desafían las vacunas actuales. Aunque la infección suele producir una enfermedad leve, en algunos pacientes puede convertirse en un Covid-19 inflamatorio grave que requiere intervención médica.
Recientemente, el equipo del profesor Yaakov Nahmias, de la Universidad Hebrea de Jerusalén (HU), informó de que el nuevo coronavirus provoca una acumulación anormal de lípidos, que se sabe que inician una inflamación grave en un proceso denominado lipotoxicidad.
El año pasado, el equipo identificó el fármaco reductor de lípidos TriCor (fenofibrato) como un antiviral eficaz, demostrando que reducía el daño de las células pulmonares y bloqueaba la replicación del virus en el laboratorio.
Desde entonces, estos resultados han sido confirmados por varios equipos de investigación internacionales.
El pasado mes de octubre se publicó un estudio de observación realizado en varios centros clínicos de Israel que corroboraba los resultados originales.
A continuación, el equipo puso en marcha un estudio clínico de intervención para tratar a pacientes graves de Covid-19 en el Centro Médico Barzilai de Israel con el apoyo de Abbott Laboratories.
Ahora, el equipo de la UH informa de los prometedores resultados de un estudio clínico abierto de intervención iniciado por el investigador y dirigido por Nahmias y coordinado por el profesor Shlomo Maayan, jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas de Barzilai.
En este estudio abierto de un solo grupo, se trató a 15 pacientes graves hospitalizados por Covid-19 con neumonía que requería soporte de oxígeno.
Además del tratamiento estándar, se administró a los pacientes 145 mg/día de TriCor (fenofibrato) durante 10 días y se vigiló continuamente la evolución de la enfermedad y los resultados.
“Los resultados fueron sorprendentes”, afirma Nahmias. “Los marcadores de inflamación progresiva, que son el sello distintivo del covid-19 deteriorada, disminuyeron a las 48 horas del tratamiento. Además, 14 de los 15 pacientes graves no necesitaron soporte de oxígeno a la semana del tratamiento, mientras que los registros históricos muestran que la gran mayoría de los pacientes graves tratados con el estándar de atención requieren un soporte respiratorio prolongado”, añadió. Estos resultados son prometedores, ya que TriCor (fenofibrato) fue aprobado por la FDA en 1975 para su uso a largo plazo y tiene un sólido historial de seguridad. “No hay balas de plata”, subrayó Nahmias, “pero el fenofibrato es mucho más seguro que otros fármacos propuestos hasta la fecha, y su mecanismo de acción hace que sea menos probable que se trate de una variante específica”.
“Todos los pacientes fueron dados de alta en menos de una semana tras el inicio del tratamiento y fueron dados de alta para completar el tratamiento de 10 días en casa, sin que se reportaran eventos adversos relacionados con el fármaco”, señaló Maayan. “Además, menos pacientes informaron de efectos secundarios de COVID-19 durante su cita de seguimiento de 4 semanas”, añadió. Estos resultados preliminares son prometedores para aliviar la importante carga sanitaria que sufren los pacientes que sobreviven a la fase aguda de COVID-19.
Los investigadores subrayaron que, si bien los resultados eran muy prometedores, solo los estudios aleatorios controlados con placebo pueden servir de base para las decisiones clínicas. “Entramos en la segunda fase del estudio y estamos reclutando pacientes activamente”, explicó Nahmias, señalando que ya se están realizando dos estudios de fase 3 en marcha en Sudamérica, Estados Unidos (NCT04517396) e Israel (NCT04661930).
Los resultados se publicaron en Research Square y actualmente se encuentran en fase de revisión por pares.