Según un estudio publicado este mes en la revista Pain Reports, un dispositivo médico electrónico israelí que se puede llevar puesto ha demostrado reducir de forma eficaz y significativa el dolor y otros síntomas debilitantes en pacientes con migrañas crónicas al cabo de dos horas.
Un ensayo prospectivo, multicéntrico y abierto del dispositivo Nerivio de Theranica demostró que la neuromodulación electrónica a distancia (REN) es un tratamiento eficaz y seguro para los pacientes con migrañas crónicas.
Nerivio está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso en el tratamiento agudo de la migraña episódica y crónica en pacientes adultos y adolescentes. Se trata de un dispositivo portátil controlado por un teléfono inteligente que envía formas de onda eléctricas no dolorosas a las fibras nerviosas de la parte superior del brazo para activar la Modulación Condicionada del Dolor (MCD) en el sistema neural central, activando el mecanismo analgésico endógeno del organismo.
La modulación endógena del dolor es un término amplio que describe una serie de acciones que el sistema nervioso central puede ejecutar para reducir el dolor. La modulación del dolor endógeno se produce cuando el dolor en una parte del cuerpo es inhibido por el dolor en otra región del cuerpo. En el caso del Nerivio, el dispositivo es capaz de desencadenar ese sistema mediante una estimulación no dolorosa, dijo el Dr. Liron Rabany, científico jefe de Theranica y coautor del estudio.
El dispositivo Nerivio se controla mediante una aplicación en el teléfono inteligente del paciente, lo que le permite establecer la intensidad de su tratamiento. Además, la aplicación contiene un diario de migrañas que puede compartirse con los equipos sanitarios.
En concreto, el reciente estudio puso a prueba a 99 pacientes con migraña crónica, y descubrió que casi el 60% de los pacientes que completaron el periodo de investigación experimentaron un alivio del dolor a las dos horas del tratamiento. Además, casi el 65% de los que experimentaron alivio a las dos horas, siguieron experimentando un alivio sostenido del dolor durante al menos 24 horas después del tratamiento.
Además, más del 20% no tenía dolor (sin dolor de cabeza) a las dos horas. Además, las náuseas y otros síntomas de la migraña, como la sensibilidad a la luz y al sonido, también mejoraron a las dos horas.
También se comprobó que el dispositivo tenía un perfil de seguridad elevado, ya que solo uno de los participantes informó de un leve efecto adverso local relacionado con el dispositivo, que se resolvió rápidamente después del tratamiento.
Este estudio se suma a varios anteriores que ya han confirmado la eficacia y seguridad de REN para el tratamiento agudo de la migraña episódica, en adultos y adolescentes.
“La migraña crónica se caracteriza por los dolores de cabeza que se experimentan al menos 15 días al mes”, dijo el Dr. Brian Grosberg, director del Centro de Cefaleas de Hartford Healthcare, que actuó como investigador principal del estudio. “Las personas con migraña crónica no solo tienen una mayor frecuencia de ataques de migraña, sino que sus ataques tienden a ser más graves que los pacientes con migraña episódica”.
Anualmente, aproximadamente el 3% de las personas con migraña episódica evoluciona a migraña crónica, según fuentes citadas en el estudio de Pain Reports. Estos dolores de cabeza afectan con mayor frecuencia a las mujeres caucásicas.
Grosberg señaló que los pacientes con migraña crónica tienden a utilizar más medicamentos, incluidos los cócteles, para evitar estos dolores de cabeza. El reto para los médicos, por tanto, es aliviar los síntomas de la migraña sin un exceso de medicación que pueda dar lugar a complicaciones adicionales.
“Las intervenciones no farmacológicas, como la REN, ayudan a satisfacer esta necesidad al ofrecer una opción de tratamiento sin fármacos”, añadió.
En el estudio publicado en Pain Reports participaron 99 personas de entre 18 y 75 años a las que se les había diagnosticado migrañas crónicas. Estos pacientes no utilizaban ninguna medicación preventiva o tomaban una dosis estable durante al menos dos meses antes del ensayo y continuaban con el mismo protocolo junto con el tratamiento adicional.
Se indicó a los participantes que trataran sus crisis de migraña en la hora siguiente a la aparición de los síntomas mediante el dispositivo Nerivio y que se abstuvieran de tomar cualquier medicamento durante al menos dos horas después del tratamiento. También se les pidió que informaran de sus síntomas en un diario electrónico antes del tratamiento, a las dos horas del mismo y a las 24 horas. El estudio tuvo lugar en nueve centros estadounidenses e indujo una fase de rodaje de cuatro semanas y una fase de tratamiento de cuatro semanas entre el 21 de noviembre de 2019 y el 20 de mayo de 2020.
“Hasta donde sabemos, este fue el mayor ensayo clínico de tratamiento agudo de la migraña dirigido específicamente a pacientes con migraña crónica”, dijo Rabany.
A principios de este mes, Theranica anunció una nueva asociación con MC-Rx, un gestor de beneficios de farmacia, para su dispositivo Nerivio. MC-Rx presta servicio a millones de miembros en todo Estados Unidos.
El acuerdo incluye el dispositivo de Theranica en el formulario de prestaciones farmacéuticas de MC-Rx, lo que significa que los pacientes de migraña a los que sus proveedores de atención sanitaria prescriban el dispositivo tendrán ahora un camino más claro para el reembolso.
“Estamos entusiasmados por continuar nuestro desarrollo clínico, añadiendo cada vez más pruebas sólidas del beneficio clínico que REN aporta a diferentes subpoblaciones de personas con migraña”, dijo Rabany.