Los principales asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) votaron a favor de las dosis para niños de 5 a 11 años de la vacuna de Pfizer contra el COVID.
La decisión se tomó tras una reunión de varias horas el martes por la tarde. Diecisiete miembros del comité asesor votaron a favor de la medida, y solo un miembro se abstuvo.
Los documentos informativos difundidos para la reunión mostraban que los expertos estadounidenses creían que los beneficios de las vacunas probablemente superaban los riesgos.
Ahora que la FDA ha votado a favor, los Centros de Control de Enfermedades se reunirán los días 2 y 3 de noviembre para hacer sus recomendaciones sobre cómo deben administrarse las vacunas. Se espera que Israel haga lo mismo y apruebe las vacunas unas semanas después.
El Ministerio de Sanidad de Israel ha dicho que revisará los datos de forma independiente y celebrará su propia serie de debates antes de dar luz verde.
Las vacunas también tendrían que pedirse a Pfizer y enviarse a Israel, ya que están diseñadas especialmente para niños.
En Israel hay 1.237.792 niños de entre 5 y 11 años, de los cuales 213.047 se han recuperado del virus, según datos del Ministerio de Sanidad. Esto significaría que alrededor de un millón de niños de entre cinco y once años podrían recibir la vacuna.
Unos 10 niños han muerto a causa del COVID-19 en Israel.
En EE.UU. han muerto 94 niños de este grupo de edad, informó N12.
La discusión de la FDA reabrió el debate sobre la vacunación infantil en Israel tanto entre los padres como entre los expertos.
Casi el 50% de los padres israelíes afirmaron que vacunarían a sus hijos de cinco a once años si la FDA aprueba la vacuna, según una encuesta publicada por Meuhedet Health Services el lunes. La encuesta incluyó a 680 padres de niños en ese rango de edad.
En concreto, la encuesta mostraba que el 48% de los padres estaba seguro o creía que vacunaría a sus hijos, el 23% definitivamente no vacunaría a sus hijos y el 29% estaba indeciso.
“En este momento, cuando la morbilidad no es alta, es importante vacunar a los niños lo antes posible para prevenir o reducir la siguiente oleada”, dijo la jefa de enfermería de Meuhedet, Mali Kusha.
Durante el verano, cuando el Ministerio de Sanidad aprobó las vacunas para los niños de 12 a 15 años, retrasó la recomendación de la inyección porque la infección era baja en el país. Un mes más tarde, los brotes escolares iniciaron la cuarta oleada.
Entre los que dijeron que no vacunarían a sus hijos, el 37% dijo que se debía a la preocupación de que la vacuna pudiera tener consecuencias negativas para la salud a largo plazo.
Un 18% dijo que no había pruebas suficientes sobre la eficacia y seguridad de la vacuna.
Otro 11% dijo que simplemente no quería vacunar a su hijo, mientras que el 7% dijo que suponía que su hijo se contagiaría del virus y luego tendría una protección natural.
Más de un tercio de los padres dijo que consultaría con su pediatra sobre la vacunación, y otro 23% dijo que estaba esperando para leer artículos sobre el tema, dijo Kusha.
“No nos cabe duda de que es necesaria una amplia información al respecto, tanto en los medios de comunicación como a través de los pediatras que tienen un contacto directo y continuo con las familias”, dijo.
En una entrevista con The Jerusalem Post a principios de esta semana, el jefe de la Sociedad de Pediatría de Israel, el profesor Zachi Grossman, dijo que espera que su sociedad apoye la vacunación porque, aunque los niños tienen menos probabilidades de desarrollar una enfermedad grave, hay quienes pueden hacerlo. En esta reciente oleada, muchos niños fueron hospitalizados, incluidos algunos que fueron conectados a máquinas de ECMO para salvarles la vida.
Además, cada vez hay más informes de niños -incluso de los que tenían casos asintomáticos del virus- que desarrollan el síndrome multisistémico inflamatorio pediátrico.
Otros expertos en salud han dicho que Israel debería ser más cauteloso a la hora de extender la vacuna a los niños porque todavía se desconocen los efectos secundarios a largo plazo de la vacuna. El ensayo de Pfizer incluyó a menos de 2.000 niños, lo que significa que no se habrían detectado los efectos secundarios a corto plazo que se producen en grupos más grandes de receptores de la vacuna.
La mayor preocupación es la miocarditis, o inflamación del corazón, que se ha descubierto que es más común entre los individuos vacunados más jóvenes. Sin embargo, los estudios también han demostrado que la probabilidad de desarrollar una inflamación del corazón es probablemente mayor por el coronavirus que por la vacuna.
Tras las quejas de los medios de comunicación y del público de que los debates anteriores del Comité Consultivo para las Vacunas contra el Coronavirus y el Control de Epidemias han sido cerrados, el ministerio dijo que emitiría en directo al menos parte del debate sobre las vacunas infantiles.
“El Comité Especial para los Derechos del Niño, encabezado por mí, celebró su primer debate público transparente sobre las vacunas infantiles hace dos semanas”, dijo la MK Michal Shir (Nueva Esperanza) en un vídeo de Facebook. “El Ministerio de Sanidad informa de que solo uno de cada 3.000 niños desarrollará el coronavirus grave. Teniendo en cuenta estos datos… debería permitirse un debate abierto y transparente”.
La decisión de vacunar a los niños se produce mientras el número de nuevos casos sigue disminuyendo. El lunes se diagnosticaron 866 nuevos casos del virus, según informó el martes el Ministerio de Sanidad. El martes por la noche había 249 pacientes en estado grave, de los cuales 156 estaban intubados, dijo.
Israel aprobó rápidamente la administración de vacunas de refuerzo a toda la población mayor de 12 años, incluso antes de que la FDA hiciera alguna recomendación. Sin embargo, el proceso llevará ahora más tiempo, según declaró el martes por la noche a N12 la doctora Sharon Alroy-Preis, jefa de los Servicios de Salud Pública.
Además, el ministerio no empezará a sancionar a quienes decidan no vacunar a sus hijos, dijo.
“Cada padre tiene que elegir lo que es correcto para él”, dijo Alroy-Preis, añadiendo que la vacunación de los niños podría llevar a Israel a la inmunidad de grupo y ayudar a acabar con la pandemia.
