MeMed desarrolla ImmunoXpert, kit que distingue infecciones bacterianas de virales en minutos, reduciendo resistencia antimicrobiana en hospitales.
Innovación israelí transforma diagnóstico de infecciones
MeMed, empresa israelí con sede en Haifa, lanzó ImmunoXpert, un kit diagnóstico que diferencia infecciones bacterianas de virales en 99 minutos. El dispositivo analiza tres biomarcadores en sangre: TRA Erección, IP-10 y CRP. Con una precisión superior al 90%, permite a médicos prescribir antibióticos solo cuando es necesario. La tecnología, aprobada en la Unión Europea, Suiza e Israel, aborda la resistencia antimicrobiana, un problema que causa 50,000 muertes anuales en Europa y Estados Unidos.
En septiembre de 2021, ImmunoXpert, bajo el nombre MeMed BV, recibió la autorización 510(k) de la FDA para uso en adultos y niños en Estados Unidos. La prueba, que utiliza algoritmos de aprendizaje automático, decodifica respuestas inmunológicas del cuerpo, evitando la necesidad de identificar patógenos específicos. Esto reduce el tiempo de diagnóstico y mejora decisiones clínicas, especialmente en casos de infecciones respiratorias o fiebre sin causa aparente.
La segunda generación, MeMed Key, reduce el tiempo de análisis a 15 minutos y está diseñada para uso en el punto de atención, como consultorios médicos. MeMed ha recaudado más de 200 millones de dólares, incluyendo 93 millones en 2022, para escalar la producción y expandir su presencia en hospitales estadounidenses. La empresa colabora con centros médicos en Israel, Países Bajos y otros países para validar aplicaciones en pacientes con Covid-19.
Estudios clínicos, como PATHFINDER, con 597 pacientes pediátricos, y OPPORTUNITY, con niños de 2 a 60 meses, confirmaron la eficacia de ImmunoXpert. Estas investigaciones, publicadas en Pediatrics y Lancet Infectious Diseases, demostraron una sensibilidad del 93.5% y especificidad del 94.3%, superando biomarcadores tradicionales como procalcitonina y CRP.
Datos clave sobre ImmunoXpert y su impacto
- Precisión: Diferencia infecciones con más del 90% de exactitud.
- Tiempo: Resultados en 99 minutos; segunda generación en 15 minutos.
- Biomarcadores: Analiza TRAIL, IP-10 y CRP mediante algoritmos.
- Aprobaciones: Autorizado en UE, Suiza, Israel y Estados Unidos (FDA).
- Impacto: Reduce hasta un 88% el uso innecesario de antibióticos.
Expansión global y lucha contra resistencia antimicrobiana
MeMed implementó ImmunoXpert en hospitales de la Unión Europea y Suiza tras obtener la marca CE-IVD. En Israel, el sistema de salud Maccabi Healthcare Services integró MeMed BV en la atención rutinaria, siendo el primero en el mundo en hacerlo. La tecnología también se utiliza en departamentos de emergencia y salas pediátricas, donde las infecciones respiratorias representan el 50% de las consultas médicas.
La resistencia antimicrobiana, impulsada por el uso excesivo de antibióticos, genera 700,000 muertes anuales a nivel global, según el Review on Antimicrobial Resistance. ImmunoXpert reduce este riesgo al identificar infecciones virales, donde los antibióticos son ineficaces, con un potencial de disminuir el uso innecesario en un 87% en niños y 91% en adultos, según el proyecto AutoPilot-Dx.
El desarrollo de ImmunoXpert comenzó en 2009, cuando Eran Eden y Kfir Oved fundaron MeMed. La empresa recibió 9.2 millones de dólares del Departamento de Defensa de Estados Unidos en 2017 para crear una versión portátil. Además, la Comisión Europea otorgó 2.5 millones de euros en 2019 y 3 millones en 2018 para estudios clínicos y expansión en Europa.
La tecnología de MeMed no requiere ajustes para nuevas epidemias, ya que se basa en respuestas inmunológicas universales. Esto la distingue de métodos tradicionales que dependen de la detección directa de patógenos, a menudo lentos o poco confiables en infecciones de difícil acceso.
Colaboraciones y validación científica continua
MeMed colabora con instituciones como el Schneider Children’s Medical Center en Israel y el University Medical Center Utrecht en Países Bajos. Estudios como CURIOSITY, con más de 1,000 pacientes, validaron la firma inmune de ImmunoXpert con un 92% de sensibilidad y 89% de especificidad. Estos resultados, publicados en PLOS One, posicionan a MeMed como líder en diagnósticos inmunológicos.
En 2020, MeMed adaptó su tecnología para evaluar pacientes con Covid-19, analizando respuestas inmunológicas antes de la aparición de síntomas. Los datos preliminares sugieren que ImmunoXpert identifica infecciones virales incluso en casos asintomáticos, según Eran Eden, CEO de la empresa.
La empresa emplea a 30 personas en Israel y trabaja con socios en Boston y Washington. La producción de ImmunoXpert se realiza en Haifa, donde se ensamblan los kits y se garantiza su calidad. MeMed planea expandir su presencia en Asia y América Latina, apoyada por inversores como Horizons Ventures y Social Capital.
El mercado europeo para ImmunoXpert se estima en más de 1,000 millones de euros, con un enfoque en departamentos de emergencia y pediatría. La tecnología de MeMed continúa evolucionando con el desarrollo de MeMed Key, que promete llevar el diagnóstico rápido a más entornos clínicos en los próximos años.