AP – Los reguladores dijeron el viernes que una nueva versión de un popular medicamento para la diabetes podría venderse como fármaco para perder peso en Estados Unidos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Wegovy, una versión de mayor dosis del medicamento para la diabetes de Novo Nordisk, la semaglutida, para el control de peso a largo plazo.
En los estudios financiados por la empresa, los participantes que tomaron Wegovy perdieron una media del 15% de su peso, es decir, unas 34 libras (15,3 kilogramos). Los participantes perdieron peso de forma constante durante 14 meses antes de estancarse. En un grupo de comparación que recibió inyecciones ficticias, la pérdida de peso media fue de un 2,5%, es decir, algo menos de 2 kilos.
“Con los fármacos existentes, se consigue una reducción de peso de entre el 5% y el 10%, y a veces ni siquiera eso”, afirma el Dr. Harold Bays, director médico del Centro de Investigación Metabólica y Aterosclerosa de Louisville. Bays, que también es el director científico de la Asociación de Medicina de la Obesidad, ayudó a dirigir los estudios sobre el fármaco.
En EE.UU., más de 100 millones de adultos -alrededor de 1 de cada 3- son obesos.
Bajar incluso un 5% de peso puede aportar beneficios para la salud, como la mejora de la energía, la presión arterial, el azúcar en sangre y los niveles de colesterol, pero esa cantidad no suele satisfacer a los pacientes que se centran en la pérdida de peso, dijo Bays.
Bays dijo que Wegovy parece mucho más seguro que los anteriores fármacos contra la obesidad que “han caído en picado” por problemas de seguridad. Los efectos secundarios más comunes de Wegovy eran problemas gastrointestinales, como náuseas, diarrea y vómitos. Aunque suelen remitir, un 5% de los participantes en el estudio dejaron de tomarlo.
El fármaco conlleva un riesgo potencial de padecer un tipo de tumor tiroideo, por lo que no deben tomarlo las personas con antecedentes personales o familiares de ciertos tumores tiroideos y endocrinos. Wegovy también conlleva un riesgo de depresión e inflamación del páncreas.
Wegovy es una versión sintetizada de una hormona intestinal que frena el apetito. Los pacientes se lo inyectan semanalmente bajo la piel. Al igual que otros fármacos para perder peso, debe utilizarse junto con el ejercicio, una dieta sana y otras medidas como llevar un diario de comidas.
La empresa danesa no ha revelado el precio de Wegovy, pero ha dicho que será similar al de su Saxenda, un medicamento para perder peso que se inyecta a diario y que suele costar más de 1.300 dólares al mes sin seguro.
La doctora Archana Sadhu, jefa del programa de diabetes del Hospital Metodista de Houston, dijo que la utilidad de Wegovy “depende de cuál sea el precio”. Señaló que los planes de seguro médico de los pacientes a veces no cubren los tratamientos para adelgazar, lo que pone los costosos medicamentos fuera de su alcance.
Sadhu, que no tiene ninguna relación con Novo Nordisk, planea cambiar a los pacientes obesos y con diabetes de tipo 2 por Wegovy. Hace que los pacientes se sientan llenos antes y aumenta la liberación de insulina del páncreas para controlar el azúcar en la sangre, dijo. De este modo, los pacientes estarían más motivados para hacer ejercicio y comer de forma más saludable, añadió.
Wegovy se basa en una tendencia en la que los fabricantes de medicamentos relativamente nuevos para la diabetes los prueban para tratar otras afecciones comunes en los diabéticos. Por ejemplo, los populares fármacos para la diabetes Jardiance y Victoza, de Novo Nordisk, han sido aprobados para reducir el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular y muerte en pacientes cardíacos.
Phylander Pannell, de 49 años, de Largo (Maryland), se unió a un estudio de pacientes tras ciclos de pérdida y posterior recuperación de peso. Dijo que recibió Wegovy, hizo ejercicio varias veces a la semana y perdió 65 libras en 16 meses.
“Me ayudó a frenar el apetito y a sentirme satisfecha más rápidamente”, dijo Pannell. “Me puso en el camino correcto”.
Poco después de terminar el estudio y dejar de recibir Wegovy, recuperó aproximadamente la mitad del peso. Desde entonces, ha perdido gran parte de ese peso, ha empezado a tomar clases de ejercicio y ha comprado aparatos para hacer ejercicio en casa. Está considerando la posibilidad de volver a tomar Wegovy cuando se apruebe.
Novo Nordisk también está desarrollando una versión en forma de píldora.
