Los últimos resultados de los ensayos clínicos de la vacuna israelí contra el COVID-19, BriLife, muestran que es al menos un 80% eficaz en la prevención de la enfermedad grave y puede proporcionar una protección más duradera.
El Canal 12 informó el viernes de que el Instituto Israelí de Investigación Biológica (IIBR), gestionado por el gobierno, en Ness Ziona, indicó que, hasta el momento, más del 80% de los voluntarios que recibieron la vacuna israelí de dos disparos en sus dosis más altas durante los ensayos clínicos desarrollaron anticuerpos, lo que sugiere una tasa de eficacia del 80%.
Estas dosis altas se probaron en Israel y se están aplicando en Georgia y Ucrania, donde la vacuna se está probando en ensayos de fase IIb/III con voluntarios mayores de 18 años no vacunados.
El instituto espera que los resultados adicionales demuestren que la vacuna tiene una eficacia de hasta el 85%, según el informe.
Esto convertiría a BriLife, a la espera de los resultados de los estudios de fase III, en una de las vacunas sin ARNm más eficaces, ya que el jab de AstraZeneca ha demostrado una eficacia de aproximadamente el 74% y la inyección de Johnson & Johnson Janssen ha mostrado una eficacia del 85,4% contra la enfermedad grave y del 93,1% contra la hospitalización.
De las vacunas de ARNm (ARN mensajero), un tipo de inyección que enseña a nuestras células a fabricar una proteína que desencadena una respuesta inmunitaria, tanto Pfizer/BioNtech como Moderna han demostrado una eficacia superior al 90% contra la infección grave y en la prevención de la hospitalización.
La vacuna BriLife es una inoculación de virus vivos en la que la proteína de espiga de la vacuna parece evolucionar de forma coherente con la evolución del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19 en la naturaleza. La vacuna se basa en una plataforma vacunal anterior, aprobada por la FDA, que fue optimizada por el IIBR.
Un pequeño estudio separado con BriLife también sugirió que la vacuna puede proporcionar una protección más duradera. En agosto, el Canal 12 informó de que unos 200 voluntarios que fueron inoculados con BriLife fueron notificados de que no necesitaban una tercera dosis de la vacuna, ya que su protección seguía siendo alta seis meses después de recibir una segunda dosis.
Israel comenzó a administrar inyecciones de “refuerzo” -terceras dosis- de la vacuna de Pfizer/BioNtech a finales de julio, ya que el nivel de anticuerpos de los vacunados comenzó a disminuir en los meses posteriores a la recepción de las dos dosis iniciales, y apareció una nueva variante más contagiosa.
NRx Pharmaceuticals, la empresa israelí-estadounidense que trabaja actualmente para probar BriLife y comercializar el jab, indicó al Times of Israel el mes pasado que la vacuna “encontrará su lugar en el mercado”.
El camino para desarrollar la vacuna israelí ha sido accidentado y se ha retrasado considerablemente con respecto a sus competidores internacionales.
El IIBR fue contratado al principio de la pandemia, en febrero de 2020, para desarrollar un jab y parecía estar haciendo progresos significativos hasta que, según se informa, se frenaron los esfuerzos e Israel lanzó su campaña de vacunación masiva principalmente con la inyección de Pfizer/BioNtech el pasado diciembre.
La aprobación de varias vacunas internacionales y la rápida campaña de inoculación de Israel plantearon la necesidad de una opción de producción nacional que esté lista para su distribución mucho después que sus competidores.
En mayo, el profesor Shmuel Shapira, antiguo director del IIBR e impulsor de los esfuerzos para desarrollar una vacuna israelí contra el COVID-19, dimitió, en un sorprendente giro de los acontecimientos que puso en duda el futuro de la empresa local de inoculación. En un nuevo libro, afirmaba que la fuerte interferencia del gobierno, los inexplicables retrasos regulatorios y cierto nivel de “sabotaje” también estaban en juego.
NRx intervino en julio para continuar el desarrollo de la vacuna y supervisar los ensayos clínicos en curso.
En la entrevista con The Times of Israel, el presidente de NRx, el Dr. Jonathan Javitt, también sugirió que BriLife podría resultar a largo plazo más eficaz que las vacunas existentes contra las variantes del coronavirus.
“Los anticuerpos producidos por las vacunas [aprobadas] no son tan eficaces contra las variantes, solo contra el COVID original. Y no se puede detener la ola de variantes”, dijo Javitt el mes pasado.
Chaim Hurvitz, antiguo director de la farmacéutica israelí Teva Pharmaceuticals y miembro del consejo de administración de NRx, dijo en julio que “como las vacunas contra el COVID de primera generación se ven cada vez más amenazadas por la rápida mutación del coronavirus, nuestro objetivo es desarrollar una vacuna que pueda ampliarse rápidamente a bajo coste para atender las necesidades tanto del mundo desarrollado como del mundo en desarrollo”.
El Ministerio de Defensa también ha dicho que es necesario garantizar que Israel tenga un acceso independiente a las inoculaciones. Otros funcionarios lo han descrito como un plan de reserva para complementar las vacunas compradas a empresas farmacéuticas con sede en el extranjero.
