Yuval Markel lleva más de 14 años tomando diuréticos a diario para librar a su cuerpo de la acumulación de líquidos provocada por una cardiopatía crónica. Está agotado e incómodo tras tomar tres pastillas al día y someterse a infusiones periódicas de seis horas debido a los terribles efectos secundarios.
Markel aceptó de buen grado probar el Traje Microclimático, un remedio no invasivo y sin fármacos, en el Campus Sanitario Rambam de Haifa.
El Traje Microclimático, que tiene el aspecto de un traje espacial, utiliza el mecanismo de sudoración natural del cuerpo para eliminar los líquidos sobrantes y los evapora rápidamente para que el paciente no tenga sensación de sudor.
Según los estudios, este wearable reduce los síntomas de la insuficiencia cardiaca sin causar efectos secundarios negativos, alterar la presión arterial o la función renal, como es posible con los tratamientos convencionales. Además, los niveles de la hormona del estrés de los pacientes descendieron entre un 30 y un 50% tras tres días de tratamiento.
El Prof. Doron Aronson, jefe de la Unidad de Cardiología Hospitalaria del Rambam, atribuyó este hecho a la disminución de la presión cardiaca y a la mejora del equilibrio de líquidos.
El Hospital Cardiológico y Centro de Investigación Eyal Ofer del Rambam acogió recientemente una conferencia internacional de cardiología en la que se presentaron los resultados del ensayo.
Cómodo y sin restricciones
Markel expresó su alivio al descubrir una terapia no invasiva que no le agota como las infusiones. Afirma que cuando llevaba puesto el Traje Microclimático se sentía mucho más a gusto y liberado. Como el aire caliente circula por todo el cuerpo, “no tienes la sensación de transpirar”.
Markel perdió varios kilos de líquido en cada una de las seis sesiones que duraron unas siete horas. Podía quitarse fácilmente el traje para ir al baño.
“Me sentí más ligero durante varias semanas después de cada sesión, y al día siguiente de cada sesión estaba menos agotado. Podía salir al exterior y realizar diversas actividades”.
El traje microclimático es el primer producto de AquaPass Medical. Yaacov Nitzan, fundador y director técnico, se dedica a la investigación y el desarrollo cardiovasculares desde el año 2000, primero como empleado de Johnson & Johnson y después como empresario individual.
Según él, “ésta es la tercera empresa que creo”.
“WhiteSwell, un método basado en catéteres para eliminar el líquido tisular sobrante, y V-Wave [fabricante de un sistema de derivación implantable para la insuficiencia cardíaca crónica] tuvieron éxito, y creo que AquaPass también podría tenerlo”.
El impacto de la transpiración
Según Nitzan, la sobrecarga de líquidos es un problema importante, ya que afecta a personas que padecen tres enfermedades principales: insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal y linfedema.
El organismo suele mantener el equilibrio de líquidos mediante un sistema de compartimentos. Cuando una enfermedad provoca la acumulación de un exceso de líquidos, éstos se acumulan en el compartimento intersticial, que es un vacío entre los vasos sanguíneos y las células.
Los diuréticos ayudan a los riñones a eliminar los líquidos, pero como muchos pacientes tienen alterada la función renal, Nitzan explica que confiar en la función renal es “como frotar una herida”.
Así que buscó un método no invasivo, sin fármacos e independiente de la función renal para eliminar el líquido.
Descubrió la solución en las numerosas glándulas sudoríparas del cuerpo.
Según Nitzan, “la sudoración es normal y beneficiosa, y no desarrollamos resistencia a ella como a los fármacos. En realidad, nos acostumbramos a sudar más cuanto más transpiramos”.
El hecho de que las glándulas sudoríparas normalmente extraigan líquidos del compartimento intersticial era una ventaja añadida. Esto era de dominio público, pero nadie se había planteado utilizar la conexión para drenar los líquidos sobrantes.
Ahora, según Nitzan, “teníamos que crear un entorno en el que el paciente estuviera dispuesto a estar”.
Construcción del microclima
El traje microclimático utiliza una humedad extremadamente baja y un flujo de aire rápido producido por una consola de control que utiliza parámetros personalizados para inducir la transpiración sin dolor.
“Se puede sudar y no sentir calor al nadar”, explica Nitzan. “Por esa razón, no incluimos la parte superior del cuerpo en el traje y en su lugar nos concentramos en la espalda, el pecho y las piernas. El líquido se evapora al instante tras salir por la piel, dejando al paciente fresco y seco”.
“Agradable y cálido, no como si estuvieras sudando”, dice Markel de la experiencia del flujo de aire.
El traje puede eliminar un litro de líquido en cuatro horas. La cantidad se mide y se muestra en un monitor a lo largo del tratamiento. Según Nitzan, en el futuro el médico podría recibir estos datos a distancia.
Según Aronson, que forma parte del consejo asesor científico de la empresa junto con el profesor William Abraham, de la Universidad Estatal de Ohio, y el profesor Daniel Burkhoff, de la Fundación de Investigación Cardiovascular de Nueva York, “potenciar la pérdida de líquidos y sodio a través de la piel puede cambiar el paradigma del tratamiento de la sobrecarga de líquidos en la insuficiencia cardíaca y renal”.
Pruebas continuas
Más de 30 pacientes con insuficiencia cardíaca han recibido más de 150 tratamientos con el traje experimental Microclimate Suit, empezando en el hospital y continuando uno o dos meses después del alta.
El Prof. Aronson del Rambam fue nuestro punto de partida, y luego lo ampliamos al Centro Médico Rabin, que tiene la mayor sección de cardiología de Israel, añade Nitzan.
El traje podría probarse en pacientes de diálisis, que suelen almacenar mucho líquido entre tratamientos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ya ha concedido a AquaPass la designación de dispositivo innovador, y dentro de unos meses estudiará la certificación del traje microclimático de AquaPass.
Los mismos inversores que respaldaron los negocios anteriores de Nitzan han estado financiando el desarrollo del dispositivo desde que comenzó en 2019.
AquaPass, con sede en un kibutz al norte de Herzliya, emplea a 12 miembros del personal interno, además de consultores externos.
Nitzan afirma que AquaPass tiene otros productos en desarrollo, pero que primero comercializará el traje microclimático.