Un nuevo medicamento contra el cáncer diseñado para combatir una mutación genética específica, en lugar de un tipo específico de cáncer, acaba de obtener la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
Vitrakvi (genérico: larotrectinib) es el primer fármaco aprobado para el tratamiento de la enfermedad desde el principio solo por la mutación genética, en lugar del tipo de cáncer.
El medicamento producido por Bayer y su socio de desarrollo Loxo Oncology, no se dirige a los tumores en una ubicación en particular, sino al cáncer en todo el cuerpo que presenta un biomarcador específico.
«La aprobación de larotrectinib por parte de la FDA marca un hito importante en la forma en que tratamos los cánceres que tienen una fusión del gen NTRK, un raro factor de cáncer», dijo David Hyman, MD, jefe del Servicio de Desarrollo de Fármacos Tempranos del Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering, y un investigador principal global para un ensayo clínico de larotrectinib.
«He visto de primera mano cómo el tratamiento con larotrectinib… puede ofrecer respuestas clínicamente significativas en pacientes con cáncer de fusión TRK, independientemente de la edad del paciente o el tipo de tumor. Ahora tenemos la primera terapia aprobada para esta alteración genómica, independientemente del tipo de cáncer», dijo Hyman.
Pero es muy costoso: el costo mensual de la versión oral, antes de los descuentos, es de $ 32,800, casi $ 400,000 al año, según un informe de la SEC de Loxo Oncology publicado en los medios de Estados Unidos.
Bayer dio a conocer dos programas de acceso: el que reembolsa el pago cuando los pacientes no experimentan un beneficio clínico dentro de los 90 días posteriores al inicio del tratamiento, y el segundo que brinda servicios de apoyo de reembolso y asistencia al paciente.
Además, la Fundación de Asistencia al Paciene Bayer es una organización caritativa que ayuda a los pacientes elegibles a obtener medicamentos de la compañía sin costo alguno.
“Tradicionalmente, en la terapia contra el cáncer, hemos tratado a los pacientes según el origen del cáncer y la parte del cuerpo. Lo que hace que Vitrakvi sea único es que funciona sin importar de dónde vino el cáncer, siempre que tenga la mutación específica», dijo el Dr. David Hyman, jefe de desarrollo temprano de medicamentos en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center en Nueva York.
«La aprobación de hoy marca otro paso en un importante cambio hacia el tratamiento de cánceres basados en la genética de sus tumores en lugar de su lugar de origen en el cuerpo», dijo el Dr. Scott Gottlieb, comisionado de la FDA, en un comunicado.
“Ahora tenemos la capacidad de asegurarnos de que los pacientes correctos reciban el tratamiento correcto en el momento adecuado. «Este tipo de programa de desarrollo de medicamentos, que incluyó a pacientes con diferentes tumores pero con una mutación genética común, no habría sido posible hace una década porque sabíamos mucho menos sobre tales mutaciones de cáncer».
