China ha dado luz verde al tratamiento de Austedo de Teva Pharmaceutical Industries para la enfermedad de Huntington, dijo la compañía el lunes.
El director general de Teva, Kare Schultz, dijo que el precio del fármaco en China será ligeramente inferior al de los Estados Unidos. Sin embargo, todavía no será elegible para la cobertura del sistema nacional de seguros de China, lo que significa que inicialmente solo estará disponible para una proporción limitada de pacientes en el segundo mercado de medicamentos más grande del mundo.
Austedo se incluyó en el canal de aprobación acelerada de China como tratamiento de enfermedades raras de «ventaja clínica significativa». Se ha aprobado para aliviar los movimientos incontrolables de los pacientes con enfermedad de Huntington -un trastorno cerebral hereditario que suele aparecer en la edad madura- o discinesia tardía, dijo un portavoz de la empresa farmacéutica con sede en Israel.
Austedo, que se espera que venda 650 millones de dólares este año en los EE.UU., tiene un costo de alrededor de 60.000 dólares anuales por paciente en los Estados Unidos antes de la cobertura del seguro, dijo Schultz.
Austedo tendría que ser mucho más barato que 60.000 dólares al año para estar disponible para la mayoría de los pacientes en China, donde los principales programas de seguros comerciales aún no cubren la enfermedad de Huntington, dijo Cao Xi, que dirige Hyacinth Care, una organización sin fines de lucro con sede en Shangai dedicada a la enfermedad.
«Habríamos entrado con la estrategia de permanecer primero en clínicas especializadas, así que no habría un acceso amplio», dijo Schultz a Reuters antes de la aprobación china.
Los costos anuales de tratamiento para los pacientes chinos fueron de alrededor de 12.000 yuan (1.687 dólares) en promedio en 2018, de acuerdo con una encuesta realizada por Hyacinth Care en la que participaron alrededor de 360 personas que sufren de la enfermedad de Huntington o son portadores de un gen mutante relacionado con la enfermedad.
«Si [el medicamento] es demasiado caro, esperamos que pueda haber algunas políticas relacionadas con el seguro médico nacional para ayudar a los pacientes a costear el medicamento», dijo Cao, que tiene un pariente con la enfermedad de Huntington.
China ha prometido incluir más medicamentos para enfermedades raras en su plan de seguro nacional respaldado por el gobierno central, del que dependen la mayoría de los pacientes, especialmente los menos ricos, para pagar las facturas de los medicamentos.
«Esto comienza con un lanzamiento privado… …y luego generalmente toma muchos años antes de que se entre en el proceso nacional», dijo Schultz. «Se trata de un lanzamiento que no es realmente una ayuda del gobierno».
Austedo fue aprobado en los Estados Unidos para tratar la corea asociada a la enfermedad de Huntington y la discinesia tardía en 2017. Los ingresos por la venta del fármaco en América del Norte aumentaron un 64% hasta alcanzar los 122 millones de dólares en el primer trimestre.