La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) solicitó el lunes a los tribunales que le den de plazo hasta 2076 para revisar y hacer públicos todos los documentos relativos a la aprobación de la vacuna COVID-19 de Pfizer BioNTech.
La FDA denegó el 9 de septiembre una solicitud de publicación acelerada de los registros de aprobación de la vacuna por parte de un grupo de médicos y científicos, la organización Public Health Medical Professionals for Transparency (PHMPT). Desde entonces, el PHMPT ha presentado una demanda contra la FDA por no haber completado su solicitud de la Ley de Libertad de Información (FOIA).
La agencia había determinado que había un total de 329.000 páginas que debían ser revisadas para satisfacer la solicitud de la FOIA del demandante, y propuso que podrían “procesar y producir las partes no exentas de los registros que respondieran a un ritmo de 500 páginas por mes”. La FDA dijo que proporcionaría al demandante los documentos prioritarios y publicaría las partes no exentas de los registros de forma continua. Este ritmo de revisión sitúa la liberación de los documentos por parte de la FDA en casi 55 años.
“Este ritmo es coherente con los calendarios de tramitación establecidos por los tribunales de todo el país en los casos de la FOIA”, dijo la FDA, explicando que la solicitud de documentación del demandante en un plazo de 4 meses obligaría a la FDA a tener que trabajar con 80.000 páginas al mes.
Debido a la incapacidad de llegar a un acuerdo sobre un calendario de divulgación establecido, los demandantes han solicitado una audiencia para argumentar su caso ante un juez, según The Epoch Times.
El PHMPT había presentado la demanda el 16 de septiembre de 2021, afirmando que, aunque la vacuna de Pfizer fue aprobada y descrita por la FDA como el cumplimiento de “los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación que la FDA requiere de un producto aprobado”, otras personas con grandes plataformas sociales o mediáticas han planteado públicamente dudas sobre la suficiencia de los datos utilizados en la revisión de la vacuna de Pfizer.
El PHMPT afirma en la demanda la importancia de divulgar esta información al público, ya que la ley federal establece que “Después de que se haya emitido una licencia, los siguientes datos e información en el archivo del producto biológico están inmediatamente disponibles para su divulgación al público, a menos que se demuestren circunstancias extraordinarias.” El PHMPT declaró que el propósito de su organización es difundir adecuadamente la información al público sobre todas las vacunas COVID-19 y garantizar que la FDA mantenga su compromiso de transparencia.
“La promesa de transparencia de la FDA es, por decirlo suavemente, un cúmulo de ilusiones”, escribió en un blog el abogado Aaron Siri, cuya firma representa a PHMPT en la demanda, según The Epoch Times.
“La FDA tardó exactamente 108 días desde que Pfizer empezó a presentar los registros para la licencia hasta que la FDA autorizó la vacuna de Pfizer”, dijo Siri. “Tomando la palabra de la FDA, esta llevó a cabo una revisión y un análisis intensos, sólidos, minuciosos y completos de esos documentos con el fin de garantizar que la vacuna de Pfizer era segura y eficaz para su autorización. Mientras que puede llevar a cabo esa intensa revisión de los documentos de Pfizer en 108 días, ahora pide más de 20.000 días para poner estos documentos a disposición del público”, continuó Siri, informó The Epoch Times.
La vacuna BioNTech de Pfizer fue aprobada para su uso el 23 de agosto de 2021 para personas de 16 años o más, y aprobada para niños de 5 a 11 años el 29 de octubre de 2021.
“La publicación de estos datos también debería confirmar la conclusión de la FDA de que la Vacuna Pfizer es segura y eficaz y, por lo tanto, aumentar la confianza en la Vacuna Pfizer”, dijo el PHMPT.
El Daily Caller se puso en contacto con la FDA para pedirle comentarios, pero la agencia no respondió a tiempo para su publicación.
