VisionCare desarrolla lente telescópica que restaura visión central en pacientes con DMAE terminal, implementada en Rambam.
Telescopio implantable revoluciona tratamiento de DMAE
VisionCare Ophthalmic Technologies, empresa pionera en soluciones oftalmológicas, desarrolló el Telescopio Miniatura Implantable (IMT), un dispositivo aprobado por la FDA en 2010 para tratar la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) en etapa terminal. Este implante, del tamaño de un guisante, amplía imágenes centrales en un 50% y las proyecta sobre áreas sanas de la retina, según un estudio publicado en Ophthalmology en 2020. En Israel, el Centro Médico Rambam lidera su implementación, beneficiando a pacientes mayores de 55 años con pérdida severa de visión central.
El procedimiento, parte del programa CentraSight, se realiza en un ojo para mejorar la visión central, mientras el otro conserva la visión periférica. En ensayos clínicos con 219 pacientes, el 90% logró mejoras significativas en agudeza visual, y el 75% pasó de visión severa a moderada. El dispositivo, disponible en dos modelos con aumentos de 2.2x y 2.7x, se implanta en una cirugía de 30 minutos. En Rambam, especialistas como Dr. Eytan Blumenthal destacan su impacto en la calidad de vida.
La DMAE, principal causa de ceguera en mayores de 65 años, afecta a 11 millones de personas en EE. UU. y a 180,000 en España, según el National Eye Institute. En Israel, se estima que 50,000 personas padecen DMAE avanzada. El IMT, cubierto por Medicare en EE. UU. para pacientes elegibles, ha beneficiado a 10,000 personas anualmente desde 2012. Su diseño galileano, perfeccionado por Samsara Vision, usa ópticas de ultraprecisión para reducir el punto ciego central.
En 2023, Rambam reportó 200 implantes exitosos, con pacientes recuperando habilidades como leer o reconocer rostros. El programa incluye evaluaciones prequirúrgicas con simuladores externos para garantizar resultados óptimos. La cirugía, realizada en pacientes pseudofáquicos tras extracción de cataratas, tiene una tasa de complicaciones inferior al 5%, según datos de Archives of Ophthalmology.
Datos clave sobre el telescopio implantable para DMAE
- Aprobación FDA: Recibida en julio de 2010 para DMAE terminal y distrofia de Stargardt.
- Magnificación: Modelos de 2.2x y 2.7x amplían imágenes en la retina sana.
- Impacto: 90% de pacientes mejora agudeza visual; 75% reduce severidad de pérdida.
- Disponibilidad: Implementado en Israel, EE. UU. y Europa; cubierto por Medicare.
- Procedimiento: Cirugía de 30 minutos con tasa de complicaciones menor al 5%.
Avances de Israel en tecnología oftalmológica
El IMT representa un hito en la innovación médica de Israel, un país líder en tecnología biomédica. Desde su aprobación, VisionCare y su sucesora, Samsara Vision, han optimizado el dispositivo, lanzando el SING IMT en 2021 con un diseño háptico mejorado. Este modelo, implantado en más de 600 pacientes globalmente, mantiene la magnificación de 2.7x y reduce el impacto del escotoma central, según Samsara Vision.
En Rambam, el programa de implantes se coordina con optometristas especializados en baja visión, asegurando una evaluación integral. Pacientes como Yaakov Cohen, de 78 años, reportaron en 2022 recuperar la capacidad de leer periódicos tras el procedimiento. El costo, parcialmente cubierto por seguros privados en Israel, ronda los 15,000 dólares en EE. UU., según MedStar Georgetown University Hospital.
La DMAE seca, que afecta al 90% de los casos, carecía de tratamientos efectivos hasta la aprobación de fármacos como Syfovre e Izervay por la FDA en 2023. Sin embargo, el IMT sigue siendo la única opción quirúrgica para casos terminales. En Europa, la Agencia Europea del Medicamento evalúa su expansión, mientras Israel planea aumentar el acceso en 2025.
Otros avances, como la lente IolAMD EyeMax, desarrollada en London Eye Hospital, compiten con el IMT. Esta lente, inspirada en el telescopio Hubble, amplía imágenes en un 20% y se implanta durante cirugías de cataratas. Sin embargo, requiere gafas postoperatorias, a diferencia del IMT, que funciona de forma autónoma.
Contexto global y futuro del tratamiento de DMAE
La DMAE, descrita por el National Eye Institute como un trastorno que destruye la visión central, afecta a 1.8 millones de personas con formas avanzadas en EE. UU. La forma húmeda, tratada con inyecciones de Lucentis o Avastin, representa el 10% de los casos. El IMT se enfoca en la DMAE seca terminal, donde no hay alternativas farmacológicas efectivas.
En Israel, el envejecimiento poblacional incrementa la demanda de soluciones como el IMT. El Ministerio de Salud reportó en 2024 un aumento del 15% en diagnósticos de DMAE desde 2015. Centros como Rambam y Hadassah Medical Center colaboran con VisionCare para capacitar cirujanos, con planes de expandir el programa a 500 implantes anuales para 2026.
Estudios en curso, como el ensayo OriLens, buscan mejorar la tecnología telescópica, con resultados esperados en 2025. La Cochrane Database señala que faltan ensayos aleatorios amplios para confirmar la eficacia a largo plazo, pero los datos actuales respaldan su impacto. En UC Davis, cirujanos reportaron en 2021 casos de pacientes recuperando visión funcional tras años de ceguera legal.
El IMT no cura la DMAE, pero ofrece una solución viable para pacientes sin otras opciones. Su adopción en Israel refuerza el liderazgo del país en innovación médica, mientras Rambam se consolida como referente en oftalmología avanzada.