Zebra Medical Vision , una startup israelí que utiliza la tecnología de aprendizaje automático para leer y analizar datos de tomografías y rayos X, dijo que recibió el visto bueno de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) que le permitirá comercializar su producto en los Estados Unidos, para ayudar a los médicos a detectar la acumulación de calcio en las arterias coronarias, que sirve como una medida del riesgo de enfermedad cardíaca.
El producto automatizado de detección de calcio coronario basado en Inteligencia Artificial de Zebra es capaz de calcular automáticamente el puntaje de calcio coronario de un paciente a partir de tomografías computarizadas, proporcionando a los médicos datos importantes que les permiten evaluar el riesgo de enfermedad arterial coronaria, dijo Zebra.
Un examen de calcio coronario mide la cantidad de calcio en las paredes de las arterias coronarias. Visión de conjunto. La calcificación es un signo de aterosclerosis, enfermedad coronaria o enfermedad microvascular coronaria.
La aprobación es la primera que recibe Zebra de la FDA y «una de las primeras para la IA» en imágenes médicas, dijo Eyal Gura, cofundador y presidente de Zebra por correo electrónico.
La enfermedad arterial coronaria (EAC) es el tipo más común de enfermedad cardíaca y una de las principales causas de muerte en los Estados Unidos, Tanto en hombres como en mujeres, según la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos.
La enfermedad ocurre cuando las arterias que suministran sangre al corazón se endurecen y se estrechan, debido a la acumulación de colesterol y otros materiales en las paredes internas de las arterias. Como resultado, el músculo cardíaco no puede obtener la sangre o el oxígeno que necesita.
Según las estimaciones, casi la mitad de los hombres y un tercio de las mujeres mayores de 40 años desarrollarán algunos síntomas de CAD en los Estados Unidos.
Los estudios han demostrado que la detección temprana y el tratamiento de CAD pueden reducir la incidencia de ataques cardíacos en poblaciones en riesgo. Los estudios también han demostrado que el uso de una puntuación de calcio en la arteria coronaria es útil para evaluar el riesgo en los pacientes, dijo Zebra en un comunicado.
«La identificación de individuos de alto riesgo es clave para la prevención», dijo el profesor Ran Balicer, director del Instituto de Investigación Clalit. Clalit es el mayor sistema integrado de pagadores o proveedores de atención médica en Israel, que atiende a más de 4 millones de personas. «El algoritmo de Zebra podría ejecutarse en estudios de TC del tórax y potencialmente ayudar a identificar a las personas con riesgo cardiovascular antes, lo que permite un tratamiento más efectivo y una reducción general de los resultados adversos y los costos de atención médica para las HMO como Clalit».
«Esta autorización nos permitirá comenzar a expandir nuestra huella en los EE. UU.», Dijo Elad Benjamin, cofundador y CEO de Zebra Medical Vision en un comunicado.
La compañía necesita obtener aprobaciones regulatorias para cada uno de sus productos y sus aplicaciones a las diversas enfermedades en los respectivos mercados a los que desean dirigirse. Siete de los algoritmos de la compañía ya recibieron la marca reguladora europea CE.
«Es el primero de muchos por venir, a medida que continuamos construyendo nuestro motor de análisis automatizado», dijo Benjamin.
La compañía fue fundada en 2014 por los cofundadores Eyal Toledano, Gura y Benjamin. Está financiado por la firma de riesgo aMoon , Aurum, Intermountain Investment Fund, Johnson & Johnson Innovation JJDC Inc., OurCrowd, Clalit, Qure y Dolby Ventures.