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Portada » Gobierno » Bennett pide a Pfizer que acelere aprobación de vacunas para menores de 12 años

Bennett pide a Pfizer que acelere aprobación de vacunas para menores de 12 años

12 de agosto de 2021

El primer ministro Naftali Bennett habló el jueves con el director general de Pfizer, Albert Bourla, y le instó a acelerar la aprobación reglamentaria de la vacuna COVID-19 del gigante farmacéutico para los menores de 12 años.

Bourla le dijo a Bennett que ve el asunto con gran importancia y que trabajará en la medida de sus posibilidades para acelerar el proceso, según la Oficina del Primer Ministro.

Ambos hablaron también de la distribución de la tercera dosis de refuerzo en Israel a su población mayor de 60 años, añadió la PMO.

Pfizer ha dicho previamente que espera aplicar en septiembre para los niños de 5 a 11 años. Los resultados para dos grupos de edad más jóvenes que comenzaron las pruebas un poco más tarde deberían estar disponibles en octubre o noviembre, según la empresa.

Otro fabricante de vacunas estadounidense, Moderna, dijo el mes pasado que espera tener datos suficientes para solicitar la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para los niños más pequeños a finales de este año o principios de 2022.

También en julio, un funcionario anónimo de la FDA dijo a NBC News que la autorización de emergencia para que las vacunas COVID-19 se administren a niños menores de 12 años podría llegar tan pronto como este próximo invierno.

Actualmente, la vacuna de Pfizer-BioNTech se distribuye bajo una autorización de uso de emergencia, que puede ser revocada cuando la crisis de la COVID-19 termine. La empresa anunció en mayo que estaba buscando la aprobación completa de la FDA, lo que permitiría que la vacuna siguiera en el mercado y se vendiera a los clientes directamente.

La autorización de uso de emergencia solo se aplica a los mayores de 12 años por ahora, ya que la empresa está buscando la aprobación de la FDA para administrar su vacuna COVID-19 a niños de 2 a 11 años.

En marzo, tanto Pfizer como su competidor Moderna lanzaron ensayos de sus vacunas para niños menores de 12 años. Los resultados, que serán revisados por la FDA, se esperan para el otoño, según la NBC.

Según el funcionario de la FDA, la agencia busca al menos de cuatro a seis meses de datos de seguimiento de seguridad para los niños menores de 12 años. En el caso de los adultos, solo se requieren dos meses para recibir la aprobación de emergencia.

El primer ministro Naftali Bennett acompaña a su madre, Myrna, mientras recibe la vacuna de refuerzo COVID-19, el 3 de agosto de 2021. (Kobi Gideon/GPO)

Para la aprobación completa de la FDA, se requieren al menos seis meses de datos de seguimiento, dijo la NBC.

Las autoridades sanitarias israelíes han recomendado que solo se vacune a los niños menores de 12 años que padezcan enfermedades preexistentes que puedan ponerlos en riesgo si contraen la COVID-19.

Anteriormente, el jueves, Bennett dio instrucciones a las organizaciones de mantenimiento de la salud para que se preparen para ampliar la campaña de administración de una tercera dosis de la vacuna COVID-19 a los israelíes más jóvenes a partir de la próxima semana.

Los medios de comunicación en lengua hebrea informaron de que la campaña de vacunación de refuerzo se ampliará a los mayores de 50 años la próxima semana, y posiblemente a los mayores de 40 años poco después.

De los 9,3 millones de habitantes de Israel, más de 5,8 millones han recibido al menos una dosis de la vacuna, y casi 5,4 millones han recibido dos.

A finales del mes pasado, Israel puso en marcha una tercera vacuna para los ciudadanos de 60 años o más. Desde entonces, más de 715.000 han recibido una tercera dosis de refuerzo.

Israel espera que la vacuna de refuerzo comience a dar resultados pronto y frene el crecimiento del número de casos graves en medio de la rápida propagación de la variante supercontagiosa del virus Delta.

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