La empresa israelí de biotecnología BioGenCell, que desarrolla una tecnología única para utilizar células madre de la propia sangre de los pacientes para tratar enfermedades microvasculares, ha completado una ronda de capital inicial de 16 millones de dólares dirigida por Marius Nacht.
El producto más reciente de la empresa, que acaba de recibir la aprobación de la FDA para realizar más ensayos, está destinado al tratamiento de la isquemia crónica de las extremidades (CLI), una dolorosa enfermedad que suele afectar a los fumadores empedernidos y a los diabéticos. En sus ensayos clínicos de fase I, BioGenCell trató con éxito a cinco pacientes incurables que habían probado previamente todos los demás tratamientos disponibles y estaban a punto de sufrir la amputación del miembro. Posteriormente, la empresa trató con éxito a otros cuatro.
Los datos muestran que al año del diagnóstico, el 30% de los pacientes con la enfermedad son candidatos a la amputación, con una tasa de morbilidad del 20%. Sólo en Estados Unidos se realizan cada año cerca de 80.000 amputaciones no traumáticas de piernas. El producto de BioGenCell podría reducir significativamente esas estadísticas.
“BioGenCell ha desarrollado una solución potencialmente innovadora basada en células para el tratamiento de pacientes incurables con enfermedades microvasculares potencialmente mortales”, dijo el Dr. Uri Yaron, director de la rama de inversión en biotecnología y salud de Marius Nacht. “Creemos en su proceso y en su potencial para transformar el tratamiento con una solución sencilla y eficaz para los pacientes, y estamos encantados de invertir en la empresa en esta fase, para ayudar a financiar el ensayo de fase II de BioGenCell”.
“La afluencia de capital y la inversión del Sr. Nacht nos permitirán acelerar nuestros esfuerzos para promover nuestro producto y llevarlo al mercado lo antes posible, para poder tratar a los pacientes que necesitan desesperadamente el medicamento, que puede prevenir las graves consecuencias de la enfermedad y aliviar su dolor y sufrimiento”, añadió la Dra. Yael Porat, directora general de BioGenCell.
El proceso de la empresa para producir el fármaco comienza con la extracción de una unidad estándar de sangre del propio paciente, que puede realizarse en cualquier clínica, sin necesidad de tratamiento previo, anestesia ni hospitalización. El proceso de producción rápida del fármaco dura aproximadamente 24 horas, produciendo rápidamente un medicamento personalizado biológicamente eficiente.
Como parte del tratamiento, las células madre procesadas que se tomaron del paciente se inyectan en el músculo de la pierna. Dichas células promueven la producción de nuevos vasos sanguíneos que sortean los vasos sanguíneos dañados y, al hacerlo, renuevan el suministro de sangre a la pierna, reducen el proceso inflamatorio local y limpian el daño de la inflamación.
El producto resultante del proceso patentado de BioGenCell contiene una combinación especial de células que favorece un efecto médico atribuible a la combinación de la regeneración del tejido y la eliminación del proceso inflamatorio en los pacientes, incluso después de muchos años de daños en el tejido.
El tratamiento de inyección de células se realiza una vez e incluye 30 inyecciones en el músculo de la pierna. Según los resultados de los primeros pacientes, incluso después de muchos años con la enfermedad, las células inyectadas tienen un efecto terapéutico duradero. La mejoría se aprecia al cabo de un mes y sigue mejorando con el paso de los años.
La futura línea de productos de las células madre médicas, basada en la plataforma desarrollada por BioGenCell, incluye productos que podrán utilizarse para restaurar tejidos dañados por la diabetes, la insuficiencia renal, la hipertensión pulmonar, la insuficiencia cardíaca, los accidentes cerebrovasculares y la ceguera, entre otros.
“Estamos satisfechos con la inversión y la confianza que Marius Nacht y Uri Yaron tienen en la tecnología y el potencial de la empresa, así como en su importante avance en el tratamiento de pacientes con enfermedades vasculares, que hasta la fecha eran incurables”, dijo David Raab, presidente de BioGenCell. “Marius y Uri aportan conocimientos y amplios recursos, así como una gran experiencia en el sector de la biotecnología, que resultarán importantes para la empresa a medida que se desarrolle y crezca”.