SynCath Neuroscience, una empresa israelí que ayuda a prevenir daños cerebrales graves y cirugías cerebrales innecesarias en pacientes que sufren lesiones traumáticas en la cabeza, ha desarrollado un innovador catéter.
La innovadora solución de SynCath utiliza un avanzado catéter-balón sincronizado con el corazón, que proporciona a los neurocirujanos los tan esperados datos en tiempo real sobre la evolución de la crisis de presión cerebral de los pacientes en caso de traumatismo craneoencefálico grave o hemorragia cerebral, y les permite aplicar un novedoso tratamiento mínimamente invasivo y altamente eficaz basado en la fisiología, que aumenta el suministro de oxígeno a las células cerebrales en estado crítico.
La eficacia y la seguridad del sistema han quedado demostradas en amplios ensayos preclínicos, y está pensado para ser utilizado como herramienta para aumentar el flujo sanguíneo y el suministro de oxígeno al cerebro. Además, al predecir una crisis de presión intracraneal, está concebido para evitar cirugías complejas y peligrosas, cuando son innecesarias, y alertar de su necesidad en los pocos casos inevitables.
La tecnología ha sido desarrollada por el profesor Ofer Barnea y el doctor Omer Doron, en colaboración con el profesor Guy Rosenthal, director de cuidados intensivos neuroquirúrgicos del Centro Médico Hadassah, combinando elementos de medicina personalizada, aprendizaje automático, neurología intervencionista y modelización matemática avanzada. Estos expertos han logrado crear una tecnología innovadora para el tratamiento neurocrítico, de la que SynCath posee la licencia mundial exclusiva. Las patentes utilizadas para la tecnología se encuentran en fases avanzadas de registro en todo el mundo, y ya se han concedido en China.
“Las lesiones neurocríticas en general, y los traumatismos craneoencefálicos en particular, suelen producirse de forma sorpresiva, casi a cualquier edad, como consecuencia de diversos acontecimientos: desde lesiones deportivas, accidentes de coche o bicicleta, hasta derrames cerebrales o sucesos violentos”, afirma el profesor Barnea, “todos los cuales requieren una atención médica urgente y eficaz para disminuir la posibilidad de daños irreversibles en el cerebro y evitar la pérdida de la vida”. El daño cerebral causado por un traumatismo craneoencefálico es irreversible y puede perjudicar la calidad de vida, creando una dependencia de los cuidadores, con un elevado coste económico. Recibir el tratamiento adecuado en el momento oportuno es fundamental para evitar la pérdida de más células cerebrales.
“En el traumatismo craneoencefálico (TCE), la hemorragia subaracnoidea (HSA) y las hemorragias por ictus hemorrágico y aneurisma (HIC), el resultado es un aumento significativo de la presión intracraneal, como consecuencia del edema del tejido cerebral, añade. El aumento de la presión hace que los vasos sanguíneos se colapsen parcialmente, lo que conduce a una disminución significativa del flujo sanguíneo al cerebro, y del suministro de oxígeno al tejido cerebral, en consecuencia”.
La forma inmediata de tratamiento disponible hoy en día es limitada en cuanto a la cantidad y el tiempo que puede ayudar realmente a estos pacientes. El tratamiento actual incluye una solución de manitol (polisacárido) para extraer los líquidos de las células cerebrales y aliviar parte de la presión intracraneal, la inserción de un drenaje intracerebral en el cerebro para expulsar los líquidos y, por último, la extirpación de una gran parte del cráneo para permitir que el tejido cerebral se expanda y disminuya esta presión.
Estos tratamientos -el uso de un catéter y la extirpación parcial del cráneo- , son procedimientos médicos que se inventaron hace más de cien años. En la actualidad, los métodos de tratamiento siguen siendo limitados, y es muy importante y necesario desarrollar nuevas herramientas para el tratamiento en los casos en los que puede producirse un deterioro significativo de las funciones cerebrales o incluso la muerte.
“La monitorización de la presión intracraneal es un procedimiento crítico en el tratamiento de las lesiones cerebrales, pero el proceso existente no permite al neurocirujano comprender lo que realmente ocurre dentro del cráneo del paciente, ya que se basa únicamente en datos estadísticos generales y no en el paciente individual”, afirma el profesor Barnea. “El problema es que para cada paciente, el nivel de presión crítica en el que se necesita una intervención dramática es diferente. Aquí es donde entra en juego el innovador sistema de SynCath, que proporciona a los neurocirujanos una herramienta eficaz para evaluar continuamente el estado exacto de todos y cada uno de los pacientes”.
El parámetro crítico que mide el dispositivo, del que aún no disponen los neurocirujanos, es la elasticidad intracraneal, y estima la cantidad de líquido que aún puede acumularse en el cerebro antes de que la alta presión rompa el tejido cerebral (hernia) y cause daños graves. Otro resultado de la presión intracraneal es también un colapso parcial de los vasos sanguíneos. La tecnología de SynCath también aborda este problema, ya que incluye la capacidad de evaluar el flujo sanguíneo en el cerebro.
El mismo sistema, cuando funciona en un modo diferente, actúa como un ingenioso modulador de la presión, actuando como una bomba para aumentar el flujo sanguíneo en el cerebro e incrementar el suministro de oxígeno a las células cerebrales, reduciendo así la muerte de éstas.
“Un catéter con un globo en la punta, integrado en el drenaje de uso común, se introduce en una cavidad cerebral exactamente igual que se introducen los drenajes hoy en día”, explicó el profesor Barnea. “El globo en la punta del catéter se infla momentáneamente en aproximadamente 1 ml en un momento específico del ciclo cardíaco. Para la aplicación de monitorización, esta perturbación se realiza una vez cada diez minutos. Cuando se utiliza como modulador de presión, se infla momentáneamente en cada ciclo cardíaco».
“Los dos parámetros monitorizados se estiman basándose en la monitorización activa, a diferencia de la monitorización pasiva convencional que utiliza un sensor, como un manómetro. En la monitorización activa, en cambio, se provoca una perturbación deliberada y específica, y se mide la respuesta del paciente a ella, lo que permite calcular los parámetros de elasticidad intracraneal y flujo sanguíneo al cerebro.”
La empresa tiene la intención de ampliar esta tecnología mediante un mayor desarrollo que permita el uso de un balón para modular la presión intracraneal, de forma que aumente la salida de líquido a través del catéter de drenaje.
La revolucionaria solución ofrecida por SynCath, incluirá la opción de tratamiento actual, en forma de catéter intracraneal, con la adición crítica del sensor de medición de la presión, proporcionando a los médicos un conjunto completo de herramientas para permitir finalmente el acceso a todas las capacidades de monitorización y tratamiento actualmente disponibles, rematadas con las innovadoras capacidades de monitorización y tratamiento de SynCath.
Tras las conversaciones y consultas que la empresa ha mantenido con conocidos líderes de opinión en el campo de la neurocirugía, expertos de todo el mundo han manifestado su interés por utilizar la tecnología de la empresa en el tratamiento de sus pacientes.
La tecnología de la empresa está concebida para el uso del mercado de los cuidados intensivos neuroquirúrgicos, así como para los mercados de tratamiento de traumatismos y accidentes cerebrovasculares, en rápido crecimiento, con cientos de miles de casos en EE.UU. y más de un millón en Europa cada año, que requieren el tipo de tratamiento al que se destina el desarrollo de SynCath. La empresa espera que su tecnología pueda utilizarse inmediatamente para tratar a más de 1,5 millones de pacientes cada año, con un potencial de mercado primario relevante de miles de millones de dólares.
