Los resultados de un ensayo de fase I/II de la vacuna contra el coronavirus que está siendo desarrollada por Arcturus Therapeutics recibieron críticas tibias el martes, causando que sus existencias se desplomen.
Israel compró cuatro millones de dosis del candidato a la vacuna de ARN mensajero (ARNm) de Arcturus, LUNAR-COV19, en julio. El director general de la compañía, Joseph Payne, dijo a The Jerusalem Post en noviembre que Israel es “el primero en la línea, o al menos en la posición delantera de esa línea” – junto con Singapur – para recibir la vacuna, si es aprobada.
La compañía con sede en California ha estado llevando a cabo su estudio de Fase I/II a través de la Escuela de Medicina Duke-NUS de Singapur. Unas 106 personas participaron en el ensayo que mostró un 100% de inmunogenicidad, lo que significa que se desarrollaron anticuerpos contra el nuevo coronavirus, para las 78 personas que recibieron la vacuna – 28 personas recibieron un placebo. Sin embargo, los niveles de anticuerpos estaban muy por debajo de lo que las vacunas de Moderna y Pfizer fueron capaces de generar.
Por eso, algunos analistas se refirieron a los resultados como “decepcionantes”.
LUNAR-COV19 utiliza la tecnología de “Auto-transcripción y replicación de ARNm” de la compañía y su entrega mediada por lípidos LUNAR para producir la vacuna, haciéndola similar a las vacunas de Moderna y Pfizer. Pero Payne dijo que su compañía esperaba ser capaz de producir una vacuna de baja y una dosis, lo que mejoraría el cumplimiento y ahorraría dinero.
Israel firmó con Arcturus sólo semanas después de firmar con Moderna. Sin embargo, la vacuna de Moderna ya ha sido aprobada para uso de emergencia por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y se espera que llegue a Israel en marzo. Israel ordenó seis millones de dosis de la vacuna Moderna, suficientes para inocular a tres millones de israelíes.
Netanyahu rara vez, si es que alguna vez, se refiere al trato de Israel con Arcturus.
Payne dijo al Post que el costo de las vacunas para Israel se espera que sea de alrededor de 275 millones de dólares. También señaló que, a diferencia de las vacunas de Pfizer y Moderna que han estado llegando en múltiples envíos más pequeños, si se aprueba el uso de Arcturus, las vacunas se enviarían a Israel en un máximo de dos envíos.
A pesar del nivel más bajo de anticuerpos, Arcturus recibió la aprobación de los Servicios de Salud de Singapur para proceder a un estudio en la fase II, que evaluará tanto el esperanzador régimen de dosis única como un régimen de prime-boost similar a los modelos Pfizer y Moderna.
El ensayo de la fase II incluirá 600 participantes. Los datos de ese ensayo deberían estar disponibles a principios de 2021. Si tiene éxito, se realizará un estudio de fase III en el segundo trimestre de 2021.
Arcturus ha estado en el espacio de la vacuna durante varios años. Tiene estrechos vínculos con Israel porque se fusionó con la empresa israelí Alcobra Ltd. en 2017. Todavía hay un puñado de israelíes trabajando entre los 120 empleados de la compañía.