Las primeras pruebas de embarazo basadas en la saliva desarrolladas por una empresa emergente con sede en Jerusalén estarán pronto en las estanterías de las farmacias y otros comercios minoristas de Israel, Europa, Sudáfrica y los Emiratos Árabes Unidos.
Salignotics, una empresa israelí de biotecnología que ha desarrollado la prueba de embarazo basándose en la tecnología utilizada para fabricar los kits de prueba COVID-19, dijo el miércoles que los kits de prueba SaliStick estarán disponibles en estas regiones a principios del próximo año. La compañía dijo que está en conversaciones avanzadas con los distribuidores para entregar los kits en el primer trimestre de 2023.
La empresa israelí, fundada en 2016, recibió la certificación europea CE para que SaliStick se comercialice en la Unión Europea, así como la aprobación del Ministerio de Sanidad israelí. Salignostics está actualmente en proceso de buscar la aprobación de la FDA en los Estados Unidos.
El año pasado, la empresa dijo que había completado con éxito los ensayos clínicos en Israel con más de 300 mujeres, tanto embarazadas como no embarazadas, y que esperaba comercializar pronto los kits. Desde entonces, ha creado una planta de fabricación en el parque industrial de Lavon, en Galilea (norte de Israel), con una capacidad de producción mensual de un millón de unidades, según la empresa.
“Es muy alentador que una tecnología que se perfeccionó y desarrolló para ayudarnos a hacer frente a una de las peores pandemias pueda seguir desarrollándose para contribuir a la ayuda y el bienestar de las mujeres y las familias de todo el mundo”, declaró entonces a The Times of Israel el Dr. Guy Krief, cofundador y director general adjunto de Salignostics.
La prueba de saliva es tan sencilla (y probablemente menos sucia) como las pruebas de embarazo tradicionales, sin tener que apuntar toda la orina. Las personas que se someten a la prueba se introducen una parte del kit de prueba en la boca durante varios segundos para recoger la saliva y llevarla a un tubo de prueba, que ofrece los resultados en menos de 10 minutos, según la empresa. Al igual que muchas pruebas basadas en la orina, la prueba de saliva de Salignostics puede realizarse el primer día de una falta de menstruación para detectar la presencia de la hormona del embarazo β-hCG (gonadotropina coriónica humana).
Un resultado de dos líneas indica probablemente un embarazo.
Con esta prueba, Salignotics entra en un mercado mundial de pruebas de embarazo que se espera que esté valorado en casi 2.000 millones de dólares para 2030.
La empresa israelí fue fundada por un equipo de investigadores de la Universidad Hebrea de Jerusalén que se ha centrado en la saliva como indicador clave de diagnóstico.
Además de las pruebas SaliStick y COVID-19 de Salignostics, que se han vendido ampliamente en Europa y África, la empresa también vende kits de diagnóstico para la detección del riesgo cardíaco de la malaria y de una infección bacteriana intestinal llamada Helicobacter pylori, entre otros.
“La saliva es la clave del diagnóstico rápido por diversas razones médicas. Es el único medio no invasivo, fácil e higiénico para detectar hormonas, virus e incluso enfermedades”, dijo el profesor Aaron Palmon, cofundador de Salignostics, en un comunicado el miércoles.
“Con SaliStick, aprovechamos las potentes capacidades de diagnóstico que hemos podido crear a partir del análisis de la saliva. Este producto elimina por completo la necesidad de tomar muestras de sangre y orina para realizar pruebas de embarazo”, afirmó.
Durante el desarrollo de las pruebas SaliStick, la empresa recaudó unos 16 millones de dólares de capital de inversores privados y recibió cuatro subvenciones de la Autoridad de Innovación de Israel. Salignostics dijo que ahora está recaudando capital adicional para apoyar las ventas, el marketing y las operaciones de I&D.
