Una empresa de medicina regenerativa con sede en Haifa, Israel, dice que su producto de terapia celular basado en la placenta podría utilizarse para tratar a cientos de pacientes que sufren complicaciones respiratorias e inflamatorias asociadas con el coronavirus COVID-19.
“Primero nos acercaremos a los pacientes de COVID-19 a través del uso compasivo para poder tratarlos inmediatamente”, explicó Yaky Yanay, presidente y director general de la empresa que produce la terapia celular. “Podremos apoyar el sistema de salud y ayudar a mantener y contener esta enfermedad”.
Pluristem está avanzando en estos esfuerzos a través de un acuerdo de colaboración con el Centro BIH de Terapia Regenerativa (BCRT) y el Centro de Terapias Avanzadas de Berlín (BeCAT) de la Universidad de Medicina Charité de Berlín. Juntos están llevando a cabo un proyecto conjunto para evaluar los efectos terapéuticos del producto celular PLX patentado de Pluristem en pacientes que están desarrollando graves trastornos respiratorios, un síntoma del nuevo coronavirus y la causa de muerte de la mayoría de los pacientes críticos hasta el momento.
El BCRT es una institución de investigación translacional cooperativa del Hospital Universitario Charité de Berlín y el Instituto de Salud de Berlín (BIH).
Los pacientes a los que se dirige, dijo Yanay, serían la población anciana y aquellos con trastornos respiratorios preexistentes.
En un comunicado, Pluristem explicó que sus células PLX son “células alogénicas mesenquimales que tienen propiedades inmunomoduladoras”, lo que significa que inducen a las células T reguladoras naturales del sistema inmunológico y a los macrófagos M2. El resultado podría ser la reversión de la peligrosa sobreactivación del sistema inmunológico. Esto probablemente reduciría los síntomas mortales de la neumonía y la neumonitis (inflamación general del tejido pulmonar).
Hallazgos preclínicos previos con respecto a las células PLX revelaron efectos terapéuticos significativos en estudios con animales sobre hipertensión pulmonar, fibrosis pulmonar, lesiones renales agudas y lesiones gastrointestinales.
Yanay dijo al Jerusalem Post que las mismas células PLX recibieron una designación de medicamento para el tratamiento de la preeclampsia grave (una complicación del embarazo) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, por ejemplo, y que Pluristem está completando ahora los ensayos preclínicos solicitados por la FDA para apoyar una solicitud para llevar a cabo un ensayo clínico de fase I para esa indicación. La empresa ha comunicado datos sólidos de ensayos clínicos en otras muchas indicaciones y actualmente está realizando ensayos clínicos en fase avanzada en varias indicaciones.
“El hecho de que el PLX esté disponible en el mercado, combinado con nuestra capacidad de fabricar grandes cantidades, es una ventaja clave en caso de que muchos pacientes puedan necesitar asistencia respiratoria. El objetivo principal es prevenir el deterioro de los pacientes hacia el Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda y la sepsis”, explicó Yanay. “Tenemos la intención de iniciar la colaboración conjunta de inmediato, con el objetivo de aportar un tratamiento muy necesario a una amenaza sanitaria mundial en rápida expansión”.
En Israel, el Ministerio de Salud informó el domingo que hay dos pacientes en estado crítico por haber contraído el coronavirus. Sin embargo, en países como Italia y España, hay un número masivo de estos pacientes y está poniendo una tensión en sus sistemas de salud. En muchos casos, no hay suficientes respiradores, así que los pacientes son rechazados.
Un informe reciente, mostró que hay 21.157 casos de coronavirus en Italia y 1.441 muertes – casi el mismo número de personas que se han recuperado del virus: 1.966.
“Aquí es exactamente donde estamos optando”, dijo Yanay al Post, “y apoyando a estos pacientes para que no se enfermen gravemente o Dios no permita que mueran de esto”.
Dijo que el producto ya está en el laboratorio y es bien conocido por los reguladores, y que la compañía confía en que puede presentar un muy buen protocolo de seguridad. Acercándose primero a los pacientes a través del uso compasivo, Pluristem podrá actuar ahora.
Además, dijo Yanay, a través de su trabajo en Berlín, la empresa tendrá acceso a toda Europa, incluyendo ciertas partes del sur de Europa que están en mayor peligro porque el nivel de atención allí es más limitado que en Israel.
En el comunicado de Pluristem se afirma que contiene “declaraciones prospectivas” que se basan en las expectativas actuales y están sujetas a varios factores e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran. Pero dijo, “el objetivo es que hasta que la gente pueda desarrollar una vacuna contra COVID-19, seremos capaces de apoyar el sistema de salud”.
“A través de nuestra colaboración a largo plazo con Pluristem, tenemos un profundo conocimiento de las células PLX y su mecanismo de acción”, señaló el Prof. Hans-Dieter Volk, director de la BCRT. “Creemos que las células PLX pueden ser exploradas como una terapia potencial para pacientes infectados con COVID-19”.