WASHINGTON – Pfizer y BioNTech presentaron el lunes datos clínicos preliminares a las autoridades sanitarias estadounidenses en el marco de su esfuerzo por conseguir la autorización de una tercera dosis de su vacuna COVID-19 para todos los estadounidenses.
La semana pasada, Estados Unidos aprobó la inyección de refuerzo de las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna para personas con sistemas inmunitarios debilitados.
Pfizer y BioNTech presentaron los resultados de su ensayo de fase uno que evaluó la seguridad y eficacia de una tercera inyección.
“Los datos que hemos visto hasta la fecha sugieren que una tercera dosis de nuestra vacuna provoca niveles de anticuerpos que superan significativamente los observados tras el esquema primario de dos dosis”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado.
“Una vacuna de refuerzo podría ayudar a reducir las tasas de infección y enfermedad en las personas previamente vacunadas y a controlar mejor la propagación de las variantes del virus durante la próxima temporada”, dijo el cofundador de BioNTech, Ugur Sahin.
Las empresas tienen previsto presentar la misma información a las autoridades europeas en las próximas semanas.
La medida se produce a pesar de los llamamientos de la Organización Mundial de la Salud a una moratoria de las vacunas de refuerzo para ayudar a aliviar la drástica desigualdad en la distribución de las dosis entre los países ricos y los pobres. Israel también ha empezado a administrar terceras dosis a sus ciudadanos.
Un comité asesor de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades, una de las principales agencias sanitarias de EE.UU., tiene previsto reunirse a finales de agosto para debatir la aprobación de una tercera dosis de la vacuna para los adultos mayores de 65 años, los residentes en residencias y los trabajadores sanitarios.
Israel ya empezó a administrar una tercera dosis de refuerzo a los mayores de 60 años el mes pasado y a partir de esta semana empezó a distribuirla también a los mayores de 50 años.
