Varias vacunas contra el Covid-19 que se están desarrollando en Israel son prometedoras por su capacidad de proteger contra variantes del virus que suponen un reto para las vacunas existentes.
En mayo de 2020, grupos de investigación de todo el mundo se apresuraron a formular vacunas contra el coronavirus SARS-CoV-2.
Al darse cuenta de que no iba a ganar esa carrera, Israel compró millones de vacunas de ARNm de Pfizer-BioNTech y Moderna a los Estados Unidos y se puso a la cabeza del mundo para vacunar a los ciudadanos que cumplían los requisitos.
Israel fue el primer país en ofrecer la vacuna a los niños de 12 a 15 años y en ofrecer vacunas de refuerzo a las personas inmunodeprimidas y a los mayores de 60 años.
Sin embargo, las inoculaciones nacionales que aún están por llegar pueden ser importantes como vacunas primarias o como refuerzos contra variantes altamente contagiosas del virus.
BriLife
NRx Pharmaceuticals, con sede en Estados Unidos, recibirá una licencia para el desarrollo, la fabricación y los derechos de comercialización exclusivos en todo el mundo de la nueva vacuna contra el coronavirus BriLife, desarrollada por el Instituto Israelí de Investigación Biológica (IIBR) del Ministerio de Defensa.
BriLife se basa en una plataforma de vacunas anterior, aprobada por la FDA, que fue optimizada por el IIBR y dirigida a la Covid-19. Al tratarse de una vacuna de virus vivos, NRx prevé una ampliación y fabricación industrial rápida y asequible.
“Dado que las vacunas Covid de primera generación se ven cada vez más afectadas por la rápida mutación del coronavirus, nuestro objetivo es desarrollar una vacuna que pueda ampliarse rápidamente a bajo coste para satisfacer las necesidades tanto del mundo desarrollado como del mundo en desarrollo”, declaró Chaim Hurvitz, director de NRx, presidente del grupo israelí de capital privado CH Health, antiguo director de Teva Pharmaceuticals y ex presidente del Teva International Group.
Hurvitz codirige esta iniciativa junto con el presidente y director general de NRx Pharmaceuticals, el Dr. Jonathan Javitt, un experto en salud pública que ha desempeñado funciones de liderazgo en siete exitosas empresas de biofarmacia y tecnologías de la salud y ha dirigido programas de desarrollo de medicamentos para Merck, Allergan, Pharmacia, Novartis y Pfizer.
Javitt explica a ISRAEL21c que BriLife presenta toda la proteína de la espiga del coronavirus al sistema inmunitario del organismo, mientras que las vacunas de ARNm presentan una pequeña porción de la proteína de la espiga al sistema inmunitario.
“Esperamos que BriLife cree una respuesta inmunológica más amplia y mejore la protección contra el Covid-19 y sus variantes”, dice Javitt.
BriLife continúa los ensayos clínicos de fase II en Israel y en el país de Georgia. Los ensayos de fase III tendrán lugar en Georgia, Ucrania y otros países europeos.
MigVax
MigVax, una empresa de desarrollo de vacunas surgida del Instituto de Investigación Migal Galilee del Ministerio de Ciencia y Tecnología israelí, está desarrollando una vacuna oral contra el Covid-19, MigVax-101.
Esta vacuna de “subunidades” contiene trozos de proteína de coronavirus (no de virus vivo o muerto) que se administran por vía oral para estimular los anticuerpos y las células inmunitarias para combatir el coronavirus en las mucosas, la sangre y las células.
El 10 de junio, MigVax dio a conocer los resultados de las pruebas preclínicas en ratas de laboratorio que demostraron la eficacia potencial de MigVax-101 como refuerzo de anticuerpos para personas previamente vacunadas.
Ahora la empresa está recaudando fondos para iniciar los ensayos clínicos de fase I y II en humanos. Si estos ensayos resultan satisfactorios, la vacuna podría comercializarse en el plazo de un año desde su inicio.
Una vacuna oral ofrece ventajas significativas sobre las vacunas inyectadas, ya que podría tomarse en casa – sin citas, sin esperar turnos, ni brazos doloridos. Aunque tendría que estar refrigerada, no necesitaría las condiciones de “congelación” que hacen que las vacunas de ARNm sean caras y difíciles de enviar y almacenar.
MigVax afirma que su candidata a vacuna está en una posición única para abordar nuevas variantes porque la subunidad puede adaptarse rápidamente a las nuevas cepas.
Y sus componentes proteínicos son estables, lo que significa que la vacuna puede seguir siendo eficaz durante más tiempo antes de necesitar un refuerzo.
Además, MigVax-101 podría ser más aceptable para una población más amplia, incluidas las personas que desconfían de recibir inyecciones de material genético o viral, así como los bebés, los niños, las mujeres embarazadas y otros.
“Los resultados de este ensayo aumentan nuestra confianza en que nuestra vacuna oral de subunidades MigVax-101 contribuirá positivamente a un mundo que se enfrenta a la nueva realidad pospandémica”, comentó el profesor Itamar Shalit, experto en enfermedades infecciosas de MigVax.
“Los refuerzos orales como nuestro MigVax-101 serán elementos clave que ayudarán a las organizaciones sanitarias de todo el mundo a pasar del ‘modo pánico’ a la rutina, debido a su capacidad para reducir el coste y ampliar el alcance de los programas de vacunación en curso”.
Oravax
Otra vacuna oral contra el Covid-19 se está desarrollando en Oravax Medical, una filial de Oramed Pharmaceuticals, con sede en Jerusalén, formada el pasado marzo como empresa conjunta con Premas Biotech, con sede en la India.
Oravax aprovecha la tecnología de administración oral de proteínas (POD), propiedad de Oramed, y la tecnología exclusiva de vacunas de partículas similares a virus de Premas, que se dirigirá a tres proteínas de superficie del virus CoV-2 del SRAS, incluidas las proteínas menos susceptibles de mutación.
Esto podría hacer que Oravax fuera potencialmente eficaz contra las mutaciones actuales y futuras, tanto como vacuna independiente como refuerzo para personas previamente vacunadas.
“Nuestra vacuna es una candidata particularmente fuerte contra el virus Covid-19 en evolución debido a que se dirige a tres proteínas en lugar de una”, dijo Nadav Kidron, director general de Oramed.
Oravax ha completado con éxito un estudio piloto en animales. Ahora el candidato a vacuna se está probando en animales contra las variantes, incluida la variante Delta.
Pronto comenzarán los ensayos clínicos de prueba de concepto en Israel, en el Centro Médico Sourasky de Tel Aviv, para medir el nivel de anticuerpos y otros indicadores de inmunidad.
Kidron ha dicho que Oramed quiere dirigir inicialmente su vacuna a los países que no han podido permitirse vacunas de ARNm para sus poblaciones. Una vacuna oral, como se ha dicho, es menos costosa de enviar, almacenar y administrar sin necesidad de profesionales sanitarios.
Etapas tempranas
Otras posibles vacunas israelíes se encuentran en las primeras fases de desarrollo, algunas de ellas en laboratorios de universidades como el Technion-Israel Institute of Technology, la Universidad de Tel Aviv y la Universidad de Bar-Ilan.
Una vacuna oral contra el coronavirus que se está desarrollando en Rehovot, en TransAlgae, utilizaría un vehículo comestible basado en algas modificadas.
Bioencapsulada en el interior de las algas, una molécula proteica específica del coronavirus viaja intacta a través del sistema digestivo para estimular su objetivo, el sistema inmunitario.
Eyal Ronen, vicepresidente de desarrollo empresarial, explica a ISRAEL21c que este candidato a vacuna está en fase de ensayos preclínicos. TransAlgae está buscando colaboraciones y asociaciones estratégicas con empresas estadounidenses para avanzar en su desarrollo.
El principal campo de especialización de la empresa son las vacunas para animales y peces, así como los insecticidas para cultivos.
“No somos una empresa farmacéutica y no estábamos interesados en entrar en la salud humana en este momento. Pero nuestros accionistas nos preguntaron: ¿por qué no utilizar esto para los seres humanos? Aceptamos el reto”, dice Ronen.
