El lunes, la empresa israelí de tecnología de imágenes médicas Zebra Medical Vision anunció que recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para su solución de mamografía HealthMammo.
HealthMammo, que ya había obtenido la certificación CE, es la sexta solución de la compañía en obtener la aprobación de la FDA, seis soluciones repartidas en tres modalidades (CT, rayos X y mamografía), la primera empresa de IA que lo hace.
La aprobación de la FDA para HealthMammo marca la primera solución oncológica de la compañía en obtener el codiciado “visto bueno” de la agencia federal con sede en los Estados Unidos.
La propia solución de HealthMammo prioriza e identifica las mamografías “sospechosas” para que los radiólogos centren su atención en ellas en lugar de utilizar el método estándar de “primero en entrar primero en salir” para diagnosticar a un paciente, que a su vez reconoce con antelación las lecturas problemáticas, al tiempo que alerta al radiólogo sobre el problema, lo que permite una detección e intervención tempranas tras un diagnóstico positivo de cáncer de mama.
“Nuestro trabajo es doble: apoyar la sobrecarga del equipo médico y asegurar el bienestar de los pacientes, apoyando la detección temprana y reduciendo la ansiedad que rodea a la incertidumbre”, informó el director general de Zebra, Medical Vision Ohad Arazi. El hecho de que durante las pruebas iniciales hayamos podido identificar dos casos que se pasaron por alto, y que estas mujeres sean retiradas del mercado y sean diagnosticadas con cáncer, muestra el vasto impacto y la potencial contribución de la IA en la Oncología.
“Con este producto totalmente comercial y regulado, pretendemos aportar aún más valor y ayudar a los pacientes y proveedores a navegar por la nueva realidad afectada por COVID-19 a la que todos nos enfrentamos. Estamos orgullosos de los logros que hemos conseguido en los últimos meses, proporcionando a la sanidad estadounidense una creciente cartera de soluciones automáticas para mejorar la atención al paciente, especialmente en estos tiempos”.
El cáncer de mama es la forma más común de cáncer y la segunda causa de muerte relacionada con el cáncer entre las mujeres de los Estados Unidos, según el Instituto Nacional del Cáncer. Aproximadamente 2,1 millones de mujeres en todo el mundo son diagnosticadas cada año con cáncer de mama.
Sin embargo, los radiólogos no notan el 20% de los cánceres de mama en las mamografías, según la Sociedad Americana del Cáncer, y casi la mitad de todas las mujeres que se someten a exámenes de mamografía en un período de 10 años reciben resultados positivos falsos.
HealthMammo de Zebra Medical intenta combatir este problema con su herramienta de IA automática, que tiene la capacidad de categorizar las mamografías como “sospechosas” o “no sospechosas” antes de llegar a los ojos del radiólogo. Específicamente, cada radiografía realizada se carga automáticamente y se vincula a la plataforma de análisis de imágenes de Zebra Medical, donde se procesan y anatomizan para detectar lesiones sospechosas en los senos.
Las primeras lecturas se devuelven al radiólogo, a través de la lista de trabajo o notificando al usuario directamente a través de una aplicación dedicada a HealthMammo y su plataforma.
En medio de la pandemia de coronavirus, muchos exámenes anuales de detección de cáncer de mama se pospusieron o cancelaron, lo que dio lugar a un descenso del 94% en los volúmenes de imágenes de mamografía durante el inicio del brote.
Dentro de esto, los proveedores de servicios de salud y los pacientes corren el riesgo de renunciar al beneficio de la detección temprana de los exámenes anuales de mamografía, lo que podría resultar en la propagación de un cáncer no detectado. En este momento, cerca de 100 mil exámenes se están retrasando cada día en los Estados Unidos a una fecha posterior. De acuerdo con el programa de Estándares de Calidad de Mamografía de la FDA, aproximadamente 40 millones de mamografías se realizan en los estados cada año.
Zebra Medical está en una posición única para ayudar a los proveedores de atención médica a minimizar las brechas de atención inducidas por COVID-19 usando su solución HealthMammo IA, identificando y reconociendo rápidamente las lesiones sospechosas, lo que lleva a una tasa acelerada de rotación de pacientes.
“A medida que se levantan las restricciones de la crisis del coronavirus, el atraso de las mamografías ha aumentado”, indicó el Dr. Michael Fishman, jefe de la Sección de Imágenes de Senos del Centro Médico de Boston. “HealthMammo de Zebra Medical Vision puede ayudar a los radiólogos a lidiar con la estrategia de manejo de las mamografías después de la crisis del coronavirus”.
Ampliando esto, a principios de este año un sistema de inteligencia artificial de Google demostró ser tan bueno como los radiólogos expertos en detectar qué mujeres tenían cáncer de mama basándose en las mamografías de detección y se mostró prometedor en la reducción de errores, según informaron investigadores de los Estados Unidos y Gran Bretaña.
El estudio, publicado en la revista Nature, es el último en demostrar que la inteligencia artificial (IA) tiene el potencial de mejorar la precisión de la detección del cáncer de mama, que afecta a una de cada ocho mujeres en todo el mundo.
Los hallazgos del estudio, desarrollado con la unidad DeepMind AI de Alphabet Inc. (GOOGL.O), que se fusionó con Google Health en septiembre, representaron un gran avance en el potencial de detección temprana del cáncer de mama, según Mozziyar Etemadi, uno de sus coautores de Northwestern Medicine en Chicago.
El equipo, que incluía a investigadores del Imperial College London y del Servicio Nacional de Salud de Gran Bretaña, capacitó al sistema para identificar los cánceres de mama en decenas de miles de mamografías.
Luego compararon el desempeño del sistema con los resultados reales de un conjunto de 25 856 mamografías en el Reino Unido y 3 097 en los Estados Unidos.
El estudio demostró que el sistema de IA podía identificar cánceres con un grado de precisión similar al de los radiólogos expertos, al tiempo que reducía el número de resultados positivos falsos en un 5,7% en el grupo con sede en los Estados Unidos y en un 1,2% en el grupo con sede en el Reino Unido.
También redujo el número de falsos negativos, en los que las pruebas se clasifican erróneamente como normales, en un 9,4% en el grupo de los Estados Unidos y en un 2,7% en el grupo británico.
Estas diferencias reflejan la forma en que se leen las mamografías. En los Estados Unidos, solo un radiólogo lee los resultados y las pruebas se hacen cada uno o dos años. En Gran Bretaña, las pruebas se hacen cada tres años y cada una es leída por dos radiólogos. Cuando no están de acuerdo, se consulta a un tercero.
