Un nuevo estudio israelí ha descubierto que el riesgo de inflamación del corazón como consecuencia de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer es extremadamente bajo y eminentemente tratable.
En los últimos meses se ha observado una relación entre las vacunas contra el coronavirus que utilizan tecnología de ARNm y casos muy raros de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del revestimiento que rodea el corazón).
La investigación realizada por el mayor proveedor de servicios sanitarios de Israel, Clalit, junto con el Centro Médico Beilinson, y publicada el miércoles en The New England Journal of Medicine, examinó los datos de 2,5 millones de israelíes vacunados, el 94% de los cuales había recibido dos dosis de la vacuna.
Descubrió que los casos de esta inflamación se produjeron en 54 personas (51 hombres y tres mujeres) o 2,13 de cada 100.000 vacunados (unos dos milésimos de punto porcentual). De ellos, el 98% de los casos fueron de leves (76%) a moderados (22%) y no causaron ningún daño a la función cardíaca. Una sola persona de los 2,5 millones experimentó un caso grave que requirió hospitalización, y se recuperó, según el estudio.
Cuando se produce, el efecto secundario de inflamación del corazón se ha observado sobre todo en varones jóvenes, después de su segunda dosis. El nuevo estudio lo corrobora, ya que el 69% de los casos se producen después de la segunda dosis, sobre todo en varones y en el grupo de edad de 16 a 29 años (donde la prevalencia de casos fue de 10,7 por cada 100.000).
“Este estudio es el primero que permite evaluar de forma creíble la incidencia de la miocarditis”, dijo el investigador Dr. Guy Witberg de Beilinson. “Los resultados muestran que se trata de un hecho relativamente raro, incluso en la población de mayor riesgo: los hombres jóvenes”.
Ran Kornowski, de Beilinson, calificó los hallazgos de “significativos” y añadió que esperaba que contribuyeran a la toma de decisiones sobre la vacuna, que, según dijo, había “demostrado ser muy beneficiosa para prevenir la enfermedad por coronavirus y sus múltiples consecuencias.”
Las autoridades sanitarias de EE.UU. han estado buscando datos de Israel para ayudar a arrojar luz sobre la seguridad de las vacunas de refuerzo de COVID-19 de Pfizer/BioNtech en los jóvenes, y los riesgos de desarrollar miocarditis.
El Dr. Anthony Fauci, principal asesor médico de EE.UU. y máximo experto en enfermedades infecciosas, declaró a Reuters el viernes pasado que una cuestión clave que aún no se había respondido era “los datos de seguridad de un ARNm en los jóvenes con respecto a la miocarditis”.
“Los israelíes tendrán relativamente pronto esos datos porque están vacunando a todo el mundo en el país, creo que a partir de los 12 años, incluidos sus reclutas militares”, dijo Fauci. Añadió que los datos podrían “ayudar a resolver la falta de información sobre la seguridad de las vacunas de ARNm”, según el informe.
El viernes, el Ministerio de Sanidad de Israel publicó datos que mostraban que los efectos secundarios conocidos de las vacunas COVID-19 eran significativamente más leves con la vacuna de refuerzo en comparación con las dos primeras dosis. Los efectos secundarios notificados, como la fatiga, la debilidad y el dolor en el brazo donde se administró la inyección, fueron menos frecuentes la tercera vez en todos los grupos de edad, según el Ministerio.
De unos 3,2 millones de israelíes vacunados con una tercera inyección de COVID-19, solo 19 informaron de efectos secundarios más graves, dijo el ministerio, añadiendo que algunos todavía están siendo examinados por expertos para determinar la conexión entre los efectos secundarios y la vacuna.
Por otra parte, el ministerio también dio a conocer los datos sobre los casos notificados de miocarditis entre las personas de 12 a 15 años a las que se les administró la primera y la segunda dosis de la vacuna COVID-19, diciendo que la afección se observó en una “tasa insignificante”.
Se notificó un caso entre los 331.538 niños vacunados con una dosis de la vacuna. El niño fue identificado con la inflamación cinco días después de recibir la inyección, según los datos del ministerio. Y entre los 255.444 niños vacunados con dos dosis, se registraron 11 casos de miocarditis. Diez de ellos eran varones y una mujer. Se identificaron con esta rara afección entre 3 y 5 días después de recibir la vacuna, según el ministerio.
El ministerio dijo que los 12 fueron dados de alta del hospital para ser tratados en casa, y la afección en sí desapareció poco después. Añadió que las posibilidades de sufrir miocarditis son menos probables en los grupos de mayor edad, y casi insignificantes entre las mujeres.
Fauci declaró a la Radio del Ejército de Israel que cree que pronto habrá “buenos datos de seguridad” sobre las personas más jóvenes que reciban la tercera dosis.
“Por eso estoy observando muy de cerca cuando Israel obtiene sus datos de seguridad de individuos jóvenes”, dijo.
“Hay una gran preocupación por la relación beneficio-riesgo de los individuos más jóvenes en el contexto de la miocarditis”, dijo Fauci. “Sabemos que es un acontecimiento muy raro y sabemos que los israelíes están empezando a reunir una cantidad considerable de datos que, de hecho, nos darán una buena visión del riesgo, especialmente en la vacunación de los jóvenes en su ejército”.
Israel ha hecho de la vacunación el eje central de sus esfuerzos por frenar un importante resurgimiento de las infecciones por el virus, después de haber reducido el número de casos diarios en junio a poco más de una docena.
Aunque las investigaciones sugieren que los niveles de inmunidad de los vacunados disminuyen con el tiempo -un efecto que puede revertirse con refuerzos-, la vacuna de Pfizer-BioNTech sigue siendo altamente protectora contra la enfermedad grave y la muerte, incluso en medio de la propagación de la variante Delta, altamente contagiosa.
