Un medicamento que ha mostrado resultados prometedores contra el coronavirus va a ser probado en cuatro hospitales de Israel como parte de un ensayo global que involucra a unos 40 centros clínicos.
El medicamento, Selinexor, o XPOVIO, tal como se comercializa actualmente en los Estados Unidos, fue desarrollado por la empresa farmacéutica dedicada a la oncología Karyopharm Therapeutics. La empresa fue cofundada por la científica israelí Sharon Shacham en 2008. Tiene su sede en los Estados Unidos pero mantiene una oficina regional en Israel.
XPOVIO se creó para tratar a los pacientes con mieloma múltiple en recaída o resistente al tratamiento. Está aprobado por la FDA para este propósito. Sin embargo, tiene el potencial de ser una herramienta para luchar contra el coronavirus, y se necesitan ensayos clínicos para evaluar su eficacia, según Anat Haas Mizrahi, director general de Karyopharm en Israel, y Dayana Michel, su directora médica principal.
“En nuestra investigación, nos comprometemos también a desarrollar medicamentos con fines adicionales”, dijo Haas Mizrahi a The Jerusalén Post. “Uno de los estudios se centró en las enfermedades virales, y probamos la droga para varias de ellas. Cuando surgió el coronavirus, decidimos investigar nuestros datos e información, y nos dimos cuenta de que había una opción que podía ser aplicable para el tratamiento de COVID-19, así que empezamos a investigarla”.
Hace aproximadamente un mes, la empresa comenzó a trabajar sin descanso en el tratamiento, al darse cuenta de que el fármaco tenía el potencial de interrumpir la replicación del virus y de mediar los efectos antiinflamatorios, incluidas las infecciones respiratorias. Se realizaron pruebas en varios modelos animales.
“Con XPOVIO podemos dirigirnos a COVID-19 tanto a nivel antiviral como antiinflamatorio, lo que reduciría la carga de la enfermedad en todos los aspectos importantes para la población de pacientes”, dijo Michel al Post.
“Para verificar que nuestra comprensión era correcta, llevamos a cabo dos estudios en animales cuya infección se asemeja al modelado de la infección viral humana, y lo que hemos visto es que en dos experimentos diferentes la producción del virus se inhibió en un 90% a una dosis baja”, dijo.
El ensayo clínico en pacientes ha comenzado en los Estados Unidos y Europa. En él participarán 230 pacientes, seleccionados por los hospitales como adecuados y que aceptan formar parte de la prueba.
“Buscamos pacientes que estén en condiciones graves pero que aún no estén intubados, porque creemos que es la ventana en la que podemos tener un impacto”, dijo Michel, y añadió que el tratamiento incluye la toma del medicamento por vía oral tres veces a la semana durante dos semanas, un período que puede extenderse hasta un mes si es necesario.
Entre los centros israelíes involucrados se encuentran el Centro Médico de la Universidad de Hadassah en Ein Kerem, Jerusalén, el Centro Médico de Sheba en Tel Hashomer y el Centro Médico de la Universidad de Soroka en Beersheba.
“Parece que el mecanismo innovador del medicamento desarrollado por Karyopharm puede afectar a los procesos virales e inflamatorios del cuerpo”, dijo el Prof. Nimrod Maimon, especialista en medicina interna y pulmonología de Soroka.
“Espero que pueda ayudar a los pacientes de Corona, y estoy ansioso por ver los resultados del experimento”, dijo, según un comunicado de prensa de la compañía. “El mecanismo de Selinexor ha demostrado ser efectivo para varias enfermedades, y también en consideración del alto perfil de seguridad de la droga, la decisión de probarlo también en enfermedades virales es correcta e importante”.
Karyopharm espera que el ensayo clínico se complete en unos tres meses.
Es demasiado pronto para saber qué pasará después, dijo Haas Mizrahi.
“Necesitaremos recibir todos los datos del ensayo primero”, dijo.
La prueba fue aprobada por el Ministerio de Salud y el Comité Ético Central de Israel.
Llevar a cabo el ensayo en Israel fue muy importante para Karyopharm, dijo Haas Mizrahi.
“Estamos muy comprometidos con la comunidad israelí”, dijo.