Los científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) dijeron el martes que Moderna no había cumplido todos los criterios de la agencia para apoyar el uso de dosis de refuerzo de su vacuna COVID-19, posiblemente porque la eficacia de las dos primeras dosis de la inyección se ha mantenido fuerte.
El personal de la FDA dijo en documentos citados por Reuters que los datos de la vacuna de Moderna mostraban que un refuerzo aumenta los anticuerpos protectores, pero la diferencia en los niveles de anticuerpos antes y después de la inyección no era lo suficientemente amplia, en particular en aquellos cuyos niveles se habían mantenido altos.
Los documentos se han hecho públicos antes de una reunión esta semana de los asesores expertos externos de la FDA para debatir las dosis de refuerzo de la vacuna.
Además, un grupo de asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. se reunirá la próxima semana para debatir las recomendaciones específicas sobre quién puede recibir los refuerzos, si la FDA los autoriza.
Moderna solicita autorización para una dosis de refuerzo de 50 microgramos, la mitad de la potencia de la vacuna original, que se administra en dos inyecciones con un intervalo de unas cuatro semanas.
La empresa ha pedido a los organismos reguladores que autoricen una tercera ronda de inyecciones para adultos mayores de 65 años, así como para personas de alto riesgo.
El mes pasado, la FDA autorizó una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer y BioNTech para los adultos mayores y algunos estadounidenses con alto riesgo de enfermedad.
Los asesores de la FDA también estudiarán el viernes las dosis de refuerzo de la vacuna de Johnson & Johnson de dosis única.
