IceCure Medical, una compañía biomédica con sede en Cesarea que desarrolló una tecnología que convierte los tumores cancerosos en bolas de hielo, informó esta semana que los ensayos clínicos en todo Estados Unidos mostraron un éxito inicial de hasta el 99 por ciento.
Fundada en 2006, IceCure ha avanzado en el concepto de crioablación, un proceso que utiliza frío extremo para congelar y destruir tejido enfermo utilizado por expertos médicos durante años, para desarrollar tecnología que pueda aplicarse a los tumores cancerosos. En 2012, utilizando el sistema IceSense3 de la compañía, un tratamiento de crioablación mínimamente invasivo para la enfermedad mamaria de forma no quirúrgica, los médicos trataron tumores de cáncer de mama benigno en cuatro pacientes durante un ensayo clínico realizado en Kamogowa, Japón. El sistema se desarrolló específicamente para tratar fibroadenomas, que es el tipo más común de tumores de mama benignos, que se observan típicamente en mujeres jóvenes de entre 15 y 30 años.
Ahora, IceCure está analizando los resultados iniciales de lo que llamó su “ensayo clínico más grande” hasta el momento, involucrando a 18 hospitales y centros médicos en todo Estados Unidos, incluidos el Columbia University Medical Center y Mount Sinai Beth Israel, ambos en Nueva York.
Usando el sistema IceSense3, IceCure dijo que los médicos realizaron los procedimientos en 146 pacientes, la mayoría de los cuales (103) estaban bajo supervisión durante casi dos años. La compañía informó que de las 146 mujeres, una vio que el cáncer reaparecía.
Los pacientes en este ensayo reciente fueron todas mujeres mayores, con una edad promedio de 76 años, afectadas por cáncer de mama en etapa inicial. Los tumores tratados no tenían más de 1,5 centímetros de circunferencia, dijo IceCure en un comunicado.
Cómo funciona
Después de administrar anestesia local, un médico bombea nitrógeno líquido a -274F (-170C) a través de una aguja guiada por ecografía para congelar el tumor sin afectar el tejido circundante. Todo el procedimiento toma alrededor de 15 minutos, puede realizarse en el consultorio de un médico y es mínimamente invasivo para que no afecte la vida diaria del paciente.
De hecho, IceCure dijo que de los 146 pacientes, el 76 por ciento reanudó su vida diaria dentro de las 48 horas del procedimiento.
El dueño de IceCure, Eyal Shamir, dijo que con solo un tratamiento rápido y sencillo, “los pacientes que participaron en el ensayo pudieron volver a sus vidas sin cicatrices y sin cambiar la forma y el tamaño del seno”.
El sistema IceSense3, dijo, “permite una alternativa fácil, precisa y segura para el tratamiento quirúrgico de los tumores de cáncer de mama, y permite la destrucción del tumor completo con crioablación”.
Los resultados iniciales, agregó, muestran que el tratamiento en el cáncer de mama en etapa inicial es una opción efectiva, más fácil y menos invasiva que la cirugía, “sin las complicaciones y la incomodidad de la cirugía y sin hospitalización“.
Shamir dijo que hubo un ensayo continuo e independiente en Japón desde 2014 que involucró a unos 300 pacientes que también mostraron resultados iniciales prometedores.
Presencia y actividades de IceCure en todo el mundo
En marzo, Shamir le dijo a NoCamels que la compañía ha estado trabajando para aplicar el sistema IceSense3 para tratar tumores de pulmón, riñón, hígado y hueso, también. En 2013, la compañía anunció ensayos clínicos exitosos en pacientes con tumores malignos de pulmón en Japón.
IceCure proporciona la respuesta, dijo Shamir, como una solución mínimamente invasiva que no deja daños permanentes. Tampoco necesita la eliminación física de un tumor del cuerpo, ya que el cuerpo absorbe las células muertas con el tiempo.
“IceCure no inventó el método de crioablación, que se conoce desde hace más de veinte años, pero es el producto más avanzado [de su clase] en el mercado“, dijo Shamir en ese momento. Mientras que otras tecnologías de congelación pueden alcanzar temperaturas tan bajas como IceCure, lo hacen mucho más lentamente y muchas no pueden mantener una temperatura de congelación estable. Explicó que IceCure no solo alcanza temperaturas de congelación cuatro veces más rápidas, sino que también puede mantener una temperatura estable más fría durante al menos cuarenta veces más.
IceSense3 tiene la aprobación de la FDA y la CE, así como la aprobación de varias otras normas locales, incluidas Hong Kong, Singapur, Tailandia y México.
Los usuarios finales de IceCure incluyen principalmente cirujanos, y la compañía tiene una oficina en Collierville, Tennessee, que trabaja directamente con médicos en los Estados Unidos. La compañía trabaja a través de distribuidores locales en otros países.
Historia de IceCure
Antes de 2006, IceCure era parte de una incubadora organizada por la Autoridad de Innovación de Israel (entonces la Oficina del Científico Jefe de Israel) para encontrar una alternativa mínimamente invasiva para tratar el cáncer. Se convirtió en una empresa privada en 2008 antes de hacerse pública en 2011. Durante la mayoría de sus años de operación, IceCure se enfocó en investigación y desarrollo y su aspecto de ventas aún está en sus primeras etapas. Shamir se convirtió en presidente en 2016, después de la salida del anterior presidente Hezi Himelfarb, quien ahora es gerente general y dueño de la compañía de tecnología médica robótica Microbot Medical.
A partir de 2011, IceCure es una empresa que cotiza en la bolsa de valores de Tel Aviv, con una capitalización de mercado de casi NIS 31,5 millones ($ 9,5 millones). La mayoría de sus acciones (70 por ciento) son propiedad del inversionista chino Haixiang Lee, fundador y socio gerente de VI Ventures.