En 2016, más de 650 millones de adultos en todo el mundo se clasificaron como obesos con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más, según la Organización Mundial de la Salud, y un estudio de 2017 encontró que en Israel también, una de cada seis mujeres y uno de cada cuatro hombres eran obesos.
Las soluciones quirúrgicas existentes para reducir el volumen del estómago y reducir la obesidad, incluidos el bypass gástrico y la gastrectomía en manga, en las que se extrae una gran parte del estómago, están disponibles para personas con un IMC de 40 o más (o 35 con enfermedades adicionales), pero por lo general, no son recomendables o no están cubiertos por el seguro para pacientes de obesidad de clase uno (IMC de 30 a 35) o de clase dos (IMC de 35 a 40). Además, la cirugía bariátrica, como se llama a estos procedimientos, puede ser riesgosa e irreversible y ofrecer solo mejoras temporales.
Una compañía israelí, Nitinotes, está desarrollando una solución para proporcionar a estos dos grupos de pacientes un sistema de sutura gastrointestinal mínimamente invasivo y totalmente automatizado, dijo el presidente Raz Bar-On al Times de Israel en una entrevista telefónica.
El dispositivo, llamado Endozip, se insertará y extraerá del estómago a través de la boca y el esófago sin que se necesite bisturí. El tratamiento está destinado a tomar alrededor de 30 minutos; los pacientes requerirán anestesia mínima y serán dados de alta el mismo día.
En el extremo del eje largo del Endozip hay un dispositivo de sutura, con una aguja dentro de la cámara, así como un endoscopio de cinco milímetros (un quinto de pulgada) que permite al cirujano ver en qué se está operando.
Una vez que se coloca el dispositivo, la succión tira de las paredes del estómago dentro de la cámara del Endozip a través de puertos especiales en sus lados.
Luego, el cirujano simplemente presiona un botón para activar la aguja helicoidal motorizada, que sutura y ata de manera automática y precisa, los tejidos de las paredes desde la cámara, lo que hace que el volumen del estómago sea más pequeño.
Luego se retira la aguja, mientras que el hilo de sutura aprieta y cierra el tejido aún más a lo largo de la línea de sutura. El dispositivo finalmente se extrae, siguiendo el mismo camino, a través del esófago y la boca.
Bar-On dijo que, si bien la cirugía bariátrica estándar es efectiva, también es una solución agresiva e irreversible de tres décadas de antigüedad. De hecho, una operación de este tipo conlleva un riesgo de mortalidad del 0.3% y un riesgo del 2% de fugas futuras, dijo.
Según Bar-On, estas cifras son la razón por la que solo el 2% de los pacientes elegibles para cirugía bariátrica emplean esta solución, una cifra que, según él, demuestra la necesidad de nuevos métodos.
Otras soluciones como la dieta, la medicación y el cambio de hábitos a menudo no son efectivas, dijo, mientras que los globos intragástricos son los más adecuados para las personas con un IMC bajo y brindan solo una solución de un año como máximo antes de ser eliminados.
Por el contrario, el dispositivo de un solo uso de Nitinotes debería ofrecer a sus pacientes la reducción de peso durante al menos un par de años, dijo Bar-On.
Nitinotes realizó recientemente un ensayo con 13 pacientes bajo la supervisión del Dr. Doctor López-Nava, director de endoscopia bariátrica en el Hospital Universitario HM Sanchinarro de Madrid, y «uno de los líderes mundiales en endoscopia bariátrica», dijo Bar-On.
En el estudio de marzo-noviembre de 2018, dijo Bar-On, no se observaron problemas ni efectos secundarios durante o después del ensayo y los resultados parecen muy prometedores, aunque se necesitan al menos seis meses de seguimiento para evaluar la efectividad real del tratamiento.
La compañía está considerando realizar estudios más amplios y fundamentales en Europa y los Estados Unidos. Solo después de obtener la aprobación de la FDA y la CE, Nitinotes comenzará a vender sus dispositivos a hospitales y clínicas privadas en los Estados Unidos y la Unión Europea, dijo Bar-On.
Mientras tanto, las pruebas de la empresa se llevan a cabo en tejidos humanos muertos gracias a su colaboración con el Centro Médico Shaare Zedek de Jerusalén.
La firma fue fundada hace cinco años en la Incubadora de Incentivos de Peregrine Ventures en Ariel. Ahora con sede en Cesarea, tiene ocho empleados.
Hasta la fecha, la puesta en marcha ha recaudado unos NIS 2.5 millones ($ 673.000) de la Autoridad de Innovación de Israel y NIS 1 millón de la firma de inversión Accelmed. También ha recaudado $ 6.3 millones para su “Round A” gracias a las contribuciones de Elron Electronic Industries, Accelmed, Peregrine, VC MTIP, con sede en Suiza, y la participación del holding italiano TechWald Holding.
«Creemos que hemos encontrado la tecnología adecuada para la intervención endoscópica estomacal mínimamente invasiva, que combina una facilidad de uso insatisfecha con la posibilidad y versatilidad de personalizar la intervención de procedimiento de acuerdo con las condiciones del paciente y las necesidades terapéuticas», dijo Alessandro Piga, Director Ejecutivo de TechWald Holding.
Sin embargo, hay competidores. Apolo Endosurgery hace que el «OverStitch«, que también se inserta a través de la boca, no requiere un procedimiento quirúrgico invasivo y lleva a una pérdida de peso corporal total del 15% después de un año, dijo Bar-On. Pero, dijo, ese procedimiento no está automatizado y tiene una larga curva de aprendizaje.
Además de ser más fácil de usar que sus competidores, más segura que la cirugía bariátrica y más efectiva que los globos gástricos, la solución que está desarrollando Nitinotes también tendrá un precio competitivo, dijo Bar-On. De $ 6.000 a $ 10.000, se encuentra entre los $ 15.000 y $ 25.000 de la cirugía bariátrica y el precio de $ 3.000 a $ 8.000 de los globos gástricos.
